Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flutikazon-furoát hatásmechanizmusa gyermekkori obstruktív alvási apnoe szindrómában

2015. április 29. frissítette: University of Chicago
E kutatás célja annak kiderítése, hogy az orrspray (flutikazon-furoát), amelyet néha obstruktív alvási apnoe szindrómában (OSAS) szenvedő gyermekeknek adnak, hogyan hat a gyermek adenoidjaiban lévő bizonyos sejtekre. Feltételezzük, hogy az intranazális szteroidok a T szabályozó sejtek növekedéséhez vezetnek az OSAS-ban szenvedő gyermekek adenoid szöveteiben. Ez a gyulladás és az ödéma helyi csökkenését eredményezi, ami megmagyarázza az OSAS javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél az volt, hogy meghatározzuk az intranazális kortikoszteroid terápia hatását a T-szabályozó sejtekre és egyéb gyulladásos citokinekre az adenoid szövetekben obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő gyermekeknél. A gyermekeket véletlenszerűen besorolták a kezelés nélküli vagy flutikazon-furoát orrspray, 55 μg/orrlyuk kezelésre. naponta, 2 hétig az adenotonsillectomia előtt. Az eljárás során adenoid szövetet vettünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 2 és 12 év között
  • A polisomnogram eredménye AHI >5/óra, a telítettségtől függetlenül
  • Nincs más jelentős egészségügyi probléma, kivéve a jól kontrollált asztmát
  • Nem szed krónikus gyógyszert, kivéve a hörgőtágítókat és a leukotrién receptor antagonistákat
  • Nem kapott szisztémás szteroidokat az elmúlt hónapban
  • Nincs intranazális szteroid az elmúlt 2 hétben

Kizárási kritériumok:

  • Olyan OSAS-ban szenvedő betegek, akik túlsúlyosak (BMI > 95. percentilis az életkor szerint), vagy akik neurológiai vagy koponya-arcrendellenességben szenvednek, mivel ezekben az OSAS-ban általában ezekhez a tényezőkhöz kapcsolódnak.
  • A megadott korcsoportba tartozó nők, akiknek már megvolt az első menstruációjuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
Aktív összehasonlító: Flutikazon-furoát
55 mcg/orrlyuk naponta egyszer 2 hétig az adenotonsillectomia előtt
Drog: flutikazon-furoát
kezelés flutikazon-furoáttal (55 mcg/orrlyuk naponta egyszer) 2 hétig az adenotonsillectomia előtt
Más nevek:
  • Veramyst

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD25 Pos/FoxP3 pozitív sejtek száma
Időkeret: adenoidectomiát követően (2 hét)
A szöveti T-szabályozó sejtek száma FOXP3, CD4 és CD25 festéssel meghatározva
adenoidectomiát követően (2 hét)
CD4 Pos/FOXP3 pozitív sejtek száma
Időkeret: adenoidectomiát követően (2 hét)
A szöveti T-szabályozó sejtek száma FOXP3, CD4 és CD25 festéssel meghatározva
adenoidectomiát követően (2 hét)
IL-10 festési intenzitás
Időkeret: adenoidectomiát követően (2 hét)
Az IL-10 festődés intenzitása az adenoid szövetek immunhisztokémiai festésén. A mértékegységek integrált optikai sűrűség (IOD)/100 mikrométer négyzet.
adenoidectomiát követően (2 hét)
Az adenoidsejtek által kiválasztott IL-10 mennyisége PHA-stimuláció után
Időkeret: adenoidectomiát követően (2 hét)
Az adenoid sejtek által kiválasztott IL-10 mennyisége PHA stimuláció után
adenoidectomiát követően (2 hét)
Az adenoidsejtek által kiválasztott TGF mennyisége PHA-stimuláció után
Időkeret: adenoidectomiát követően (2 hét)
Az adenoid sejtek által kiválasztott TGF mennyisége PHA stimuláció után
adenoidectomiát követően (2 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eltávolított adenoidok beállított térfogata
Időkeret: adenoidectomiát követően (2 hét)
A gyermekek különböző súlyához való igazítás érdekében az adenoidok térfogatát, amelyet a műtőben lévő vízkiszorítással becsültek ml-ben, elosztottuk a betegek megfelelő súlyával (kg), és megszoroztuk 100-zal.
adenoidectomiát követően (2 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fuad M Baroody, MD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15868B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a flutikazon-furoát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel