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경계선 환자의 자살 시도 비율에 대한 24시간 전화 회선의 효과

2016년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 무작위 다중 중심 임상 시험은 경계선 환자의 자살 시도 및 자해 행위 비율에 대한 24시간 전화 회선의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

경계선 성격 장애는 정신과 인구 사이에서 매우 빈번하며 만성 자살 경향은 경계선 환자의 임상 실습에서 주요 문제입니다. 많은 국가에서 자살 예방 센터를 이용할 수 있지만 대부분의 센터는 정신 건강 전문가의 감독을 받지 않으며 특별히 경계선 인구를 대상으로 하지 않습니다.

이 연구의 주요 목표는 경계선 환자의 임상 모집단에서 자살 시도 비율에 대한 24시간 위기 전화선의 효과를 평가하는 것입니다(자해 행동 비율에 대한 이 전화선 액세스의 효과는 또한 공부했다).

이 다중심 통제 시험에서 600명의 경계선 환자(남성 또는 여성, 입원 환자 또는 외래 환자, 18세에서 40세 사이)가 두 군으로 무작위 배정되었습니다.

  • 평소와 같이 치료를 받는 사람
  • 평소와 같은 치료를 받는 1명, 24시간 위기 전화선에 대한 1년 액세스(경계선 성격 장애 전문 정신과 의사 팀 포함).

모든 환자는 표준화된 도구(면접관은 환자의 상태를 알 수 없음), 입장(T1) 및 1년 후(T2)로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hôpital St Anne
      • Paris, 프랑스, 75679
        • Hopital Cochin Centre de recherche Clinique Paris Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 모집 센터 중 한 곳에서 입원 또는 외래 환자
  • 남성 또는 여성
  • 경계선 성격장애를 가진
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 18세 이하 또는 40세 이상
  • 정신 분열증
  • 심한 신체 장애
  • 참여 거부
  • 다른 중재 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
환자는 평상시처럼 치료를 받고 위기에 처한 24시간 전화를 이용할 수 있습니다.
환자 본인이 필요하다고 느끼는 즉시 24시간 전화를 이용하실 수 있습니다. 이 전화선은 정신 건강 전문가가 지원하며 모두 경계성 인격 장애 전문입니다.
활성 비교기: 2
환자는 평소와 같은 치료를 통해 혜택을 받습니다.
평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자살 시도 비율
기간: 연간
연간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자해 행동 비율
기간: 연간
연간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Pham-Scottez, MD, Centre hospitalier Sainte Anne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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