A 24 órás telefonvonal hatékonysága a határ menti betegek öngyilkossági kísérleteinek arányában
2016. február 24. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ez a randomizált multicentrikus klinikai vizsgálat a 24 órás telefonvonal hatékonyságát méri fel az öngyilkossági kísérletek és az önkárosító magatartások arányára a borderline betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A borderline személyiségzavar nagyon gyakori a pszichiátriai populációk körében, és a krónikus öngyilkosság komoly probléma a borderline betegek klinikai gyakorlatában. Sok országban léteznek öngyilkosság-megelőzési központok, de ezek többsége nem mentális egészségügyi szakemberek felügyelete alatt áll, és egyik sem kifejezetten a határ menti lakosságra irányul.
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy 24 órás krízistelefonvonal hatékonyságának felmérése az öngyilkossági kísérletek arányában a borderline betegek klinikai populációjában (ennek a telefonvonalnak a hatékonysága az önkárosító magatartások arányára is tanult).
Ebben a multicentrikus kontrollos vizsgálatban 600 borderline beteget (férfiak vagy nők, 18 és 40 év közötti járóbetegek vagy járóbetegek) randomizáltak két karba:
- egy a szokásos kezeléssel
- egy a szokásos kezeléssel, plusz egy év hozzáféréssel egy 24 órás krízistelefonvonalhoz (egy borderline személyiségzavarra szakosodott pszichiáter csapattal).
Minden beteget standardizált műszerekkel értékelnek (a kérdezőbiztosok nem látják a páciens állapotát), belépéskor (T1) és egy évvel később (T2).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
318
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Hôpital St Anne
-
Paris, Franciaország, 75679
- Hopital Cochin Centre de recherche Clinique Paris Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- az egyik toborzóközpontban vagy járóbeteg
- férfiak vagy nők
- borderline személyiségzavarral
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 40 évesnél idősebb
- skizofrénia
- súlyos szomatikus rendellenesség
- részvétel megtagadása
- egy másik intervenciós vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A betegek a szokásos kezelésből, valamint a krízishelyzetben 24 órás telefonvonalon vehetik igénybe.
|
A 24 órás telefonvonal elérhető, amint a beteg szükségesnek érzi magát.
Ezt a telefonvonalat mentális egészségügyi szakemberek támogatják, akik mind a borderline személyiségzavarokra specializálódtak
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A betegek a szokásos módon részesülnek a kezelésből
|
Kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az öngyilkossági kísérletek aránya
Időkeret: Évi
|
Évi
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az önkárosító magatartások aránya
Időkeret: évi
|
évi
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Pham-Scottez, MD, Centre hospitalier Sainte Anne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOM 05062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)