24 小时电话线对边缘患者自杀未遂率的有效性
2016年2月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
这项随机多中心临床试验评估了 24 小时电话热线对边缘患者自杀未遂和自伤行为发生率的影响。
研究概览
详细说明
边缘型人格障碍在精神病人群中非常常见，慢性自杀是边缘型患者临床实践中的一个主要问题。 在很多国家，都设有自杀预防中心，但这些中心中的大多数都没有精神卫生专业人员的监督，也没有一个专门针对边缘人群。
本研究的主要目标是评估 24 小时危机电话线对边缘患者临床人群自杀未遂率的有效性（该电话线接入对自伤行为率的有效性也将是研究）。
在这项多中心对照试验中，600 名临界患者（男性或女性，住院或门诊患者，年龄在 18 至 40 岁之间）被随机分为两组：
- 一个照常治疗
- 一个像往常一样接受治疗，加上一年的 24 小时危机电话服务（有一组专门研究边缘性人格障碍的精神科医生）。
所有患者在入组时 (T1) 和一年后 (T2) 均使用标准化仪器进行评估（访谈者不知道患者的状态）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
318
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Hôpital St Anne
-
Paris、法国、75679
- Hopital Cochin Centre de recherche Clinique Paris Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至40岁
- 在招聘中心之一的住院或门诊
- 男人或女人
- 有边缘性人格障碍
- 书面知情同意书
排除标准：
- 低于 18 岁或高于 40 岁
- 精神分裂症
- 严重的躯体疾病
- 拒绝参与
- 参与另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
患者受益于照常治疗以及使用紧急 24 小时热线电话。
|
患者本人认为有必要时，可立即拨打 24 小时电话。
这条电话线由心理健康专家提供支持，他们都专门研究边缘性人格障碍
|
|
有源比较器：2个
患者从照常治疗中获益
|
照常治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自杀未遂率
大体时间：年度的
|
年度的
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自伤行为发生率
大体时间：年度的
|
年度的
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Pham-Scottez, MD、Centre hospitalier Sainte Anne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月28日
首次发布 (估计)
2008年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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