Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność całodobowej linii telefonicznej na wskaźnik prób samobójczych u pacjentów z pogranicza

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
To randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne ocenia skuteczność całodobowej linii telefonicznej w odniesieniu do odsetka prób samobójczych i zachowań samookaleczenia u pacjentów z pogranicza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie osobowości borderline jest bardzo częste w populacjach psychiatrycznych, a chroniczne samobójstwa są głównym problemem w praktyce klinicznej pacjentów z borderline. W wielu krajach dostępne są ośrodki zapobiegania samobójstwom, ale większość z nich nie jest nadzorowana przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego, a żaden z nich nie jest specjalnie ukierunkowany na populację z pogranicza.

Głównym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności całodobowej kryzysowej linii telefonicznej na wskaźnik prób samobójczych w populacji klinicznej pacjentów z pogranicza (skuteczność dostępu do tej linii telefonicznej na wskaźnik zachowań samookaleczeniowych będzie również badane).

W tym wieloośrodkowym kontrolowanym badaniu 600 pacjentów z pogranicza (mężczyzn i kobiet, leczonych lub ambulatoryjnych, w wieku od 18 do 40 lat) przydzielono losowo do dwóch ramion:

  • jeden z leczeniem jak zwykle
  • jeden z leczeniem jak zwykle, PLUS roczny dostęp do całodobowej kryzysowej linii telefonicznej (z zespołem psychiatrów specjalizujących się w zaburzeniach osobowości typu borderline).

Wszyscy pacjenci są oceniani za pomocą wystandaryzowanych narzędzi (osoby przeprowadzające wywiad są ślepe na status pacjenta), na wejściu (T1) i rok później (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital St Anne
      • Paris, Francja, 75679
        • Hopital Cochin Centre de recherche Clinique Paris Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 40 lat
  • w lub ambulatorium w jednym z ośrodków rekrutacyjnych
  • mężczyźni i kobiety
  • z zaburzeniem osobowości typu borderline
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia lub powyżej 40 roku życia
  • schizofrenia
  • ciężka choroba somatyczna
  • odmowa uczestnictwa
  • udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjent korzysta z normalnego leczenia oraz dostępu do całodobowej linii telefonicznej w sytuacjach kryzysowych.
Inny: Całodobowa linia telefoniczna
Całodobowa linia telefoniczna jest dostępna, gdy tylko sam pacjent uzna to za konieczne. Ta linia telefoniczna jest obsługiwana przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego, specjalizujących się w zaburzeniach osobowości typu borderline
Aktywny komparator: 2
Pacjent odnosi korzyści z leczenia jak zwykle
Inny: leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik prób samobójczych
Ramy czasowe: Coroczny
Coroczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik samookaleczeń
Ramy czasowe: coroczny
coroczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Pham-Scottez, MD, Centre Hospitalier Sainte Anne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOM 05062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj