유방암 환자의 질 건조증에 대한 Clino-san의 효능 및 안전성
2010년 7월 23일 업데이트: Seoul National University Hospital
유방암 환자의 질건조증 관리에 대한 Clino-san®의 효능 및 안전성에 관한 전향적 무작위 연구
- 화학 요법이나 호르몬 요법과 같은 유방암 치료 후 비뇨 생식기 위축이 흔하지만 여러 가지 이유로 환자는 거의 치료되지 않습니다. 이 문제의 관리는 삶의 질 향상에 중요합니다.
- "Clino-san"은 폐경 전 질 분비물의 pH와 유사한 pH 5의 일종의 질 윤활제입니다. 환자를 무작위 배정한 후 12주 동안 주 3회 Clino-san 또는 위약으로 치료합니다.
- 기준선, 치료 4주, 8주, 12주차에 질 증상, 질 건조증 심각도 점수, 초음파 검사를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 환자
- 화학 요법이나 호르몬 요법으로 치료를 받는 사람
- 이전 치료 후 월경이 없는 분
- 질 건조증을 호소하는 분
제외 기준:
- 다른 암 환자
- 다른 심각한 질병
- 규정 준수 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Clino-san 2ml 질 적용 12주 동안 주 3회
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Clino-san 2ml 질 적용 12주 동안 주 3회
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위약 비교기: 2
위약 2ml 질 적용 12주 동안 주당 3회
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Clino-san 2ml 질 적용 12주 동안 주 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질 건조 점수
기간: 12주 동안
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12주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성기능 장애
기간: 12주 동안
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12주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jae Weon Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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