제1형 진성 당뇨병에서 저혈당증 관련 자율신경 부전
2019년 9월 10일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
1형 DM의 저혈당증 관련 자율신경 부전, 질문 3
저혈당증(저혈당증)의 이전 에피소드 동안 스트레스 호르몬인 혈장 코르티솔의 상승은 후속 저혈당증 동안 결핍된 반응의 원인이 되는 것으로 보입니다.
우리의 구체적인 목표는 항코르티코스테로이드 작용을 하는 호르몬인 DHEA(dehydroepiandrosterone)가 제1형 당뇨병 지원자의 저혈당증 관련 자율신경 부전을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DHEA는 남성과 여성의 부신에서 콜레스테롤로부터 자연적으로 생성되는 스테로이드 호르몬인 dehydroepiandrosterone의 약자입니다.
또한 처방전 없이 구입할 수 있는 건강 보조 식품으로도 판매되며 항코르티코스테로이드 효과가 있는 것으로 보입니다.
DHEA는 쥐의 해마 기능에 대한 코르티코스테론의 효과를 길항하고 쥐의 신경 스트레스에 대한 반응을 감소시킵니다.
우리 연구실에서 우리는 선행 저혈당증 동안 쥐에게 DHEA를 투여하면 후속 저혈당증에 대한 역조절 반응을 보존한다는 것을 발견했습니다.
이 연구의 목적은 동일한 반응이 인간에게 발생하는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 28명(남성 14명, 여성 14명) 18~45세의 건강한 지원자
- 28명(남자 14명, 여자 14명) 18-45세의 제1형 당뇨병 환자.
- HbA1c < 11.0%
- 1형 DM 진단을 받았습니다.
- 주요 당뇨병 조직 합병증(즉, 망막병증, 신경병증, 울혈성 궤양 등의 병력)
- 체질량 지수 < 40kg/m-2
제외 기준:
- 임신
병력-
- 간부전/황달
- 신부전
- 급성 뇌혈관/신경학적 결손
신체검사-
- 폐렴
- 38.0 C 이상의 열
- 프로토콜에 따른 혈액 검사실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
1일에 각 클램프 x 2 전에 DHEA 또는 위약을 경구 투여하는 고인슐린혈증(고용량 인슐린) 저혈당 클램프 연구.
2일째 고인슐린혈증성 저혈당.
기준 시험(1군) 및 6주 치료를 위해 참가자를 DHEA 또는 위약으로 무작위 배정했습니다.
|
위약 정제 또는 DHEA를 포함하는 정제는 1일(x 2)에 각 고인슐린혈증 클램프 전에 구두로 제공됩니다.
위약 정제 또는 DHEA를 포함하는 정제는 2일째 고인슐린혈증성 저혈당 클램프 x 1 전에 구두로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
6주간의 무작위 치료 후, 1일째 고인슐린혈성 저혈당 클램프 x 2와 DHEA 또는 위약 용량을 각 클램프 전에 제공했습니다.
2일째 저혈당증과 사전 용량의 무작위 치료.
|
위약 정제 또는 DHEA를 포함하는 정제는 1일(x 2)에 각 고인슐린혈증 클램프 전에 구두로 제공됩니다.
위약 정제 또는 DHEA를 포함하는 정제는 2일째 고인슐린혈증성 저혈당 클램프 x 1 전에 구두로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 팔 3(옵션)
개인은 최소 2개월 후에 돌아와 완료하지 않은 시험을 반복하도록 요청받습니다(예: 이전에 DHEA 시험에 참가한 경우 위약).
다시 1일째는 위약 또는 DHEA를 구두로 제공하는 2개의 고인슐린혈증 클램프로 구성됩니다.
위약 또는 DHEA의 경구 투여와 함께 2일째 고인슐린혈성 저혈당 클램프.
|
제1일에 각 클램프 기간 x2 전에 위약 경구 투여.
2일째 고인슐린혈증성 저혈당.
|
|
실험적: 팔 4
6주간의 무작위 치료 후, 1일째 고인슐린혈성 저혈당 클램프 x 2와 DHEA 또는 위약 용량을 각 클램프 전에 제공했습니다.
2일째 저혈당증과 사전 용량의 무작위 치료.
|
제1일에 각 클램프 기간 x2 전에 위약 경구 투여.
2일째 고인슐린혈증성 저혈당.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 혈액 내 카테콜아민 수치의 변화
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00044672-DHEA
- R01DK069803-03 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .