급성 이식편대숙주병 치료를 위한 광분리술

ECP는 자외선 A 방사선을 사용하여 림프구를 치료합니다. ECP가 유익한 정확한 이유는 완전히 이해되지 않았지만 연구자들은 이러한 방식으로 치료된 림프구가 계속해서 GVHD를 유발할 가능성이 적다고 생각합니다.

이 연구에서 연구자들은 코르티코스테로이드를 사용한 표준 요법(이 경우 ECP)에 다른 치료법을 추가하는 것이 요법에 대한 반응, 요법 기간 및 생존을 향상시킬지 여부를 평가하고자 합니다. 급성 GVHD 진단 후, 귀하는 2개의 치료 그룹 중 하나에 속하도록 (동전 던지기에서) 무작위로 선택됩니다. 한 그룹은 코르티코스테로이드(예: 메틸프레드니솔론 또는 프레드니손) 단독으로 치료를 받고 다른 그룹은 코르티코스테로이드와 함께 ECP 치료를 받게 됩니다. ECP 처리는 아래에 설명되어 있습니다.

ECP를 받으려면 지금 가지고 있는 것과 유사한 특별한 중심 정맥 카테터가 필요합니다. 중심정맥 카테터는 환자가 국소 마취를 받는 동안 대정맥에 삽입되는 멸균된 유연한 튜브입니다. 담당 의사가 이 절차에 대해 자세히 설명할 것이며, 이 절차에 대한 별도의 동의서에 서명해야 합니다.

혈액은 "photopheresis machine"이라는 기계로 채취됩니다. 이 혈액은 기계 내부의 그릇으로 이동하여 회전되고 백혈구(연막이라고 함), 적혈구 및 혈소판으로 분리됩니다. 적혈구와 혈소판은 즉시 귀하에게 반환되는 반면 연막의 백혈구는 ECP 과정을 거칩니다. 버피 코트는 그릇에서 나오고 림프구를 빛의 영향에 더 민감하게 만드는 메톡살렌이라는 물질과 혼합됩니다. 메톡살렌과 혼합한 후 버피 코트는 자외선 A 방사선에 노출되는 챔버로 들어가고 거기에서 다시 당신에게 돌아옵니다. 이 프로세스는 주기적으로 점진적으로 수행되며 약 3시간이 소요됩니다.

귀하는 치료 첫 14일 동안 매주 이러한 치료를 최대 4회, 그 다음 15일에서 28일까지 매주 3회 치료를 받고 그 후 연구 종료일인 60일까지 매주 2회 치료를 받게 됩니다. 60일 후 의사는 ECP를 계속할 가치가 있는지 여부와 치료 빈도를 결정할 것입니다. ECP 치료를 계속 받기 위해 연구에 참여할 필요는 없습니다. 치료에 반응하면 GVHD가 다시 발생하지 않도록 코르티코스테로이드를 천천히 줄이게 됩니다.

코르티코스테로이드 요법의 기간은 GVHD가 치료에 어떻게 반응하는지에 따라 달라집니다. 제안된 지침에 따라 코르티코스테로이드 요법 테이퍼링 일정을 따르게 됩니다. 배정된 치료군과 관계없이 연구 기간 내내 GVHD 예방을 위해 사용하던 타크롤리무스 또는 사이클로스포린을 계속 투여받게 됩니다.

이 연구에서 치료를 받는 동안 매주 신체 검사를 받고 정기 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 의사가 필요하다고 생각하면 혈액을 더 자주 채혈할 수 있습니다.

6개월의 치료 완료 후 휴학으로 간주됩니다. 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 연구 참여를 계속 거부하거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. ECP는 특정 유형의 피부 림프종 치료를 위해 FDA의 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. GVHD 환자에서의 사용은 조사용으로 간주됩니다. 최대 95명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.