Fotoforéza pro léčbu akutního onemocnění štěpu proti hostiteli

ECP využívá ultrafialové záření A k léčbě lymfocytů. Ačkoli přesný důvod, proč může být ECP prospěšná, není zcela pochopen, vědci se domnívají, že takto ošetřené lymfocyty budou méně pravděpodobně nadále způsobovat GVHD.

V této studii chtějí vědci vyhodnotit, zda přidání další léčby ke standardní léčbě kortikosteroidy, v tomto případě ECP, zlepší odpověď na léčbu, délku léčby a přežití. Po diagnóze akutní GVHD budete náhodně vybráni (hozením mince), abyste byli v jedné ze 2 léčebných skupin. Jedna skupina bude dostávat léčbu samotnými kortikosteroidy (jako je methylprednisolon nebo prednison) a druhá bude kromě kortikosteroidů dostávat léčbu ECP. Léčba ECP je vysvětlena níže.

Abyste měli ECP, budete potřebovat speciální centrální žilní katétr podobný tomu, který máte nyní. Centrální žilní katétr je sterilní ohebná trubice, která bude umístěna do velké žíly, když jste v místní anestezii. Váš lékař vám tento postup vysvětlí podrobněji a budete muset podepsat samostatný formulář souhlasu s tímto postupem.

Krev je odebírána přístrojem zvaným „stroj na fotoforézu“. Tato krev jde do misky uvnitř přístroje, kde je odstředěna a rozdělena na bílé krvinky (tzv. buffy coat), červené krvinky a krevní destičky. Červené krvinky a krevní destičky se vám okamžitě vrátí, zatímco bílé krvinky v buffy coat podstoupí proces ECP. Buffy coat vyjde z misky a bude smíchán s látkou zvanou methoxsalen, díky které budou lymfocyty citlivější na účinky světla. Po smíchání s methoxsalenem se srst leukocytů dostane do komory, kde je vystavena ultrafialovému záření A, a odtud zpět k vám. Tento proces se provádí postupně, v cyklech a trvá asi 3 hodiny.

Prvních 14 dnů terapie budete mít až 4 z těchto ošetření týdně, poté 3 ošetření týdně od 15. do 28. dne a poté 2 ošetření týdně až do 60. dne, což je konec studie. Po 60. dnu váš lékař rozhodne, zda se vyplatí v ECP pokračovat, a také o frekvenci léčby. Pro pokračování v léčbě ECP není nutné být ve studii. Pokud na léčbu zareagujete, vaše kortikosteroidy se budou snižovat pomalu, aby se zabránilo návratu GVHD.

Délka léčby kortikosteroidy bude záviset na tom, jak GVHD na léčbu reaguje. Budete dodržovat plán snižování kortikosteroidní terapie podle doporučených pokynů. Budete i nadále dostávat takrolimus nebo cyklosporin, podle toho, co jste používali jako prevenci GVHD, po celou dobu studie bez ohledu na to, do které léčebné skupiny jste zařazeni.

Zatímco dostáváte léčbu v této studii, budete každý týden absolvovat fyzickou prohlídku a bude vám odebrána krev (asi 1 polévková lžíce) na rutinní testy. Pokud se váš lékař domnívá, že je to nutné, může být krev odebírána častěji.

Po 6 měsících od ukončení léčby budete považováni za mimo studii. Ze studie budete vyřazeni, pokud nebudete schopni splnit požadavky studie, odmítnete pokračovat ve studii nebo se vyskytnou netolerovatelné vedlejší účinky.

Toto je výzkumná studie. ECP byl schválen FDA pro léčbu určitého typu lymfomů kůže a je komerčně dostupný. Jeho použití u pacientů s GVHD je považováno za výzkumné. Této studie se zúčastní až 95 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.