Photopherese zur Behandlung der akuten Graft-versus-Host-Erkrankung

ECP verwendet ultraviolette A-Strahlung zur Behandlung von Lymphozyten. Obwohl der genaue Grund, warum ECP vorteilhaft sein kann, nicht vollständig geklärt ist, glauben die Forscher, dass die auf diese Weise behandelten Lymphozyten mit geringerer Wahrscheinlichkeit weiterhin GVHD verursachen.

In dieser Studie wollen die Forscher evaluieren, ob das Hinzufügen einer weiteren Behandlung zur Standardtherapie mit Kortikosteroiden, in diesem Fall ECP, das Ansprechen auf die Therapie, die Therapiedauer und das Überleben verbessert. Nach der Diagnose einer akuten GVHD werden Sie nach dem Zufallsprinzip (durch Münzwurf) in eine von 2 Behandlungsgruppen aufgenommen. Eine Gruppe wird allein mit Kortikosteroiden (wie Methylprednisolon oder Prednison) behandelt, die andere erhält zusätzlich zu den Kortikosteroiden ECP-Behandlungen. ECP-Behandlungen werden unten erläutert.

Um ECP zu haben, benötigen Sie einen speziellen zentralen Venenkatheter, ähnlich dem, den Sie jetzt haben. Ein zentraler Venenkatheter ist ein steriler flexibler Schlauch, der unter örtlicher Betäubung in eine große Vene eingeführt wird. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Verfahren näher erläutern, und Sie müssen für dieses Verfahren eine separate Einwilligungserklärung unterschreiben.

Blut wird durch eine Maschine namens "Photopherese-Maschine" entnommen. Dieses Blut fließt in eine Schüssel innerhalb der Maschine, wo es gesponnen und in weiße Blutkörperchen (genannt Buffy Coat), rote Blutkörperchen und Blutplättchen getrennt wird. Die roten Blutkörperchen und Blutplättchen werden Ihnen umgehend zurückgegeben, während die weißen Blutkörperchen im Buffy Coat dem ECP-Prozess unterzogen werden. Der Buffy Coat kommt aus der Schüssel und wird mit einer Substanz namens Methoxsalen vermischt, die die Lymphozyten empfindlicher für die Auswirkungen von Licht macht. Nach dem Mischen mit Methoxsalen wird das Buffy Coat in eine Kammer gegeben, wo es ultravioletter A-Strahlung ausgesetzt wird, und von dort zurück zu Ihnen. Dieser Vorgang erfolgt schrittweise in Zyklen und dauert etwa 3 Stunden.

Sie erhalten bis zu 4 dieser Behandlungen wöchentlich für die ersten 14 Tage der Therapie, dann 3 Behandlungen wöchentlich von Tag 15 bis 28 und danach 2 Behandlungen wöchentlich bis Tag 60, dem Ende der Studie. Nach Tag 60 wird Ihr Arzt entscheiden, ob es sich lohnt, ECP fortzusetzen, und auch über die Häufigkeit der Behandlungen. Es ist nicht erforderlich, an der Studie teilzunehmen, um weiterhin ECP-Behandlungen zu erhalten. Wenn Sie auf die Behandlung ansprechen, werden Ihre Kortikosteroide langsam reduziert, um ein Wiederauftreten der GvHD zu verhindern.

Die Dauer der Kortikosteroidtherapie hängt davon ab, wie GVHD auf die Behandlung anspricht. Sie werden gemäß den vorgeschlagenen Richtlinien einen ausschleichenden Zeitplan für die Kortikosteroidtherapie befolgen. Unabhängig von der Ihnen zugewiesenen Behandlungsgruppe erhalten Sie während der gesamten Studie weiterhin Tacrolimus oder Ciclosporin, je nachdem, was Sie zur Vorbeugung gegen GVHD angewendet haben.

Während Sie in dieser Studie behandelt werden, werden Sie jede Woche körperlich untersucht und es wird Blut (ca. 1 Esslöffel) für Routineuntersuchungen abgenommen. Wenn Ihr Arzt es für notwendig hält, kann häufiger Blut abgenommen werden.

Sie gelten nach 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung als studienabwesend. Sie werden aus der Studie genommen, wenn Sie die Studienanforderungen nicht erfüllen können, Sie die weitere Teilnahme an der Studie verweigern oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. ECP wurde von der FDA für die Behandlung einer bestimmten Art von Lymphomen der Haut zugelassen und ist im Handel erhältlich. Seine Anwendung bei Patienten mit GVHD gilt als Prüfpräparat. Bis zu 95 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.