Fotoféresis para el tratamiento de la enfermedad aguda de injerto contra huésped

ECP usa radiación ultravioleta A para tratar los linfocitos. Aunque la razón exacta por la que la ECP puede ser beneficiosa no se entiende completamente, los investigadores creen que es menos probable que los linfocitos tratados de esta manera continúen causando GVHD.

En este estudio, los investigadores quieren evaluar si agregar otro tratamiento a la terapia estándar con corticosteroides, en este caso ECP, mejorará la respuesta a la terapia, la duración de la terapia y la supervivencia. Después del diagnóstico de EICH aguda, será seleccionado al azar (al lanzar una moneda) para estar en uno de los 2 grupos de tratamiento. Un grupo recibirá tratamiento con corticosteroides (como metilprednisolona o prednisona) solos, y el otro recibirá tratamientos de ECP además de los corticosteroides. Los tratamientos de ECP se explican a continuación.

Para tener ECP, necesitará un catéter venoso central especial similar al que tiene ahora. Un catéter venoso central es un tubo flexible estéril que se colocará en una vena grande mientras se encuentra bajo anestesia local. Su médico le explicará este procedimiento con más detalle y se le pedirá que firme un formulario de consentimiento por separado para este procedimiento.

La sangre es extraída por una máquina llamada "máquina de fotoféresis". Esta sangre entra en un recipiente dentro de la máquina, donde se centrifuga y se separa en glóbulos blancos (llamados capa leucocitaria), glóbulos rojos y plaquetas. Los glóbulos rojos y las plaquetas se le devuelven rápidamente, mientras que los glóbulos blancos de la capa leucocitaria se someten al proceso de ECP. La capa leucocitaria saldrá del recipiente y se mezclará con una sustancia llamada metoxsaleno, que hará que los linfocitos sean más sensibles a los efectos de la luz. Después de mezclarlo con metoxsaleno, la capa leucocitaria entra en una cámara donde se expone a la radiación ultravioleta A y de allí vuelve a usted. Este proceso se realiza de forma paulatina, en ciclos, y dura unas 3 horas.

Tendrá hasta 4 de estos tratamientos por semana durante los primeros 14 días de terapia, luego 3 tratamientos por semana desde el día 15 al 28, y luego 2 tratamientos por semana hasta el día 60, que es el final del estudio. Después del día 60, su médico decidirá si vale la pena continuar con la ECP y también la frecuencia de los tratamientos. No es necesario estar en el estudio para continuar recibiendo tratamientos de PAE. Si responde al tratamiento, sus corticosteroides se reducirán lentamente para evitar que la GVHD regrese.

La duración de la terapia con corticosteroides dependerá de cómo responda la GVHD al tratamiento. Seguirá un programa de reducción gradual de la terapia con corticosteroides de acuerdo con las pautas sugeridas. Continuará recibiendo tacrolimus o ciclosporina, cualquiera que haya estado usando para la prevención de la EICH, durante todo el estudio, independientemente del grupo de tratamiento que se le asigne.

Mientras recibe tratamiento en este estudio, cada semana se le realizará un examen físico y se le extraerá sangre (alrededor de 1 cucharada) para pruebas de rutina. Si su médico cree que es necesario, se puede extraer sangre con más frecuencia.

Se le considerará fuera del estudio después de 6 meses de haber completado el tratamiento. Se lo retirará del estudio si no puede cumplir con los requisitos del estudio, si se niega a continuar participando en el estudio o si se producen efectos secundarios intolerables.

Este es un estudio de investigación. La ECP ha sido aprobada por la FDA para el tratamiento de cierto tipo de linfomas de la piel y está disponible comercialmente. Su uso en pacientes con GVHD se considera en investigación. En este estudio participarán hasta 95 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.