Fotoferese til behandling af akut graft versus værtssygdom

ECP bruger ultraviolet A-stråling til at behandle lymfocytter. Selvom den nøjagtige årsag til, at ECP kan være gavnlig, ikke er fuldstændig forstået, mener forskere, at de lymfocytter, der behandles på denne måde, er mindre tilbøjelige til at fortsætte med at forårsage GVHD.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at evaluere, om tilføjelse af en anden behandling til standardterapi med kortikosteroider, i dette tilfælde ECP, vil forbedre responsen på terapien, behandlingens varighed og overlevelse. Efter diagnosen akut GVHD bliver du tilfældigt udvalgt (ved at kaste en mønt) til at være i en af ​​2 behandlingsgrupper. Den ene gruppe vil modtage behandling med kortikosteroider (som methylprednisolon eller prednison) alene, og den anden vil modtage ECP-behandlinger ud over kortikosteroiderne. ECP-behandlinger er forklaret nedenfor.

For at få ECP skal du bruge et specielt centralt venekateter, der ligner det du har nu. Et centralt venekateter er et sterilt fleksibelt rør, der placeres i en stor vene, mens du er under lokalbedøvelse. Din læge vil forklare dig denne procedure mere detaljeret, og du vil blive bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring til denne procedure.

Blod udtages af en maskine kaldet "fotoferesemaskine". Dette blod går i en skål inde i maskinen, hvor det spindes og adskilles i hvide blodlegemer (kaldet buffy coat), røde blodlegemer og blodplader. De røde blodlegemer og blodplader returneres omgående til dig, mens de hvide blodlegemer i buffy coat gennemgår ECP-processen. Buffy coaten vil komme ud af skålen og vil blive blandet med et stof kaldet methoxsalen, som vil gøre lymfocytter mere følsomme over for lysets påvirkninger. Efter blanding med methoxsalen går buffy coaten ind i kammeret, hvor den udsættes for ultraviolet A-stråling, og derfra tilbage til dig. Denne proces udføres gradvist i cyklusser og tager omkring 3 timer.

Du vil have op til 4 af disse behandlinger ugentligt i de første 14 dage af behandlingen, derefter 3 behandlinger ugentligt fra dag 15-28, og derefter 2 behandlinger ugentligt indtil dag 60, som er afslutningen på undersøgelsen. Efter dag 60 vil din læge beslutte, om ECP er værd at fortsætte, og også hyppigheden af ​​behandlinger. Det er ikke nødvendigt at være med i undersøgelsen for fortsat at modtage ECP-behandlinger. Hvis du reagerer på behandlingen, reduceres dine kortikosteroider langsomt for at forhindre GVHD i at komme tilbage.

Længden af ​​kortikosteroidbehandling vil afhænge af, hvordan GVHD reagerer på behandlingen. Du vil følge en nedtrapningsplan for kortikosteroidbehandling i henhold til de foreslåede retningslinjer. Du vil fortsætte med at modtage tacrolimus eller ciclosporin, alt efter hvad du har brugt som GVHD-forebyggelse, gennem hele undersøgelsen uafhængigt af hvilken behandlingsgruppe du er tildelt.

Mens du får behandling i denne undersøgelse, vil du hver uge have en fysisk undersøgelse, og der vil blive udtaget blod (ca. 1 spiseskefuld) til rutinemæssige tests. Hvis din læge mener, det er nødvendigt, kan der tages blod oftere.

Du vil blive betragtet som off-studie efter 6 måneders afslutning af behandlingen. Du vil blive taget fra studiet, hvis du ikke er i stand til at overholde studiekravene, du nægter at fortsætte med at deltage i undersøgelsen, eller der opstår uacceptable bivirkninger.

Dette er en undersøgelse. ECP er blevet godkendt af FDA til behandling af en bestemt type lymfomer i huden og er kommercielt tilgængelig. Anvendelsen af ​​det hos patienter med GVHD anses for at være undersøgelsesmæssigt. Op til 95 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.