光分离疗法治疗急性移植物抗宿主病

ECP 使用紫外线 A 辐射来治疗淋巴细胞。 尽管 ECP 可能有益的确切原因尚不完全清楚，但研究人员认为，以这种方式处理的淋巴细胞不太可能继续引起 GVHD。

在这项研究中，研究人员想要评估在使用皮质类固醇的标准疗法（在本例中为 ECP）的基础上添加另一种疗法是否会改善对治疗的反应、治疗持续时间和生存率。 在诊断出急性 GVHD 后，您将被随机选择（通过掷硬币）进入 2 个治疗组之一。 一组将单独接受皮质类固醇（如甲泼尼龙或泼尼松）治疗，另一组将接受除皮质类固醇外的 ECP 治疗。 ECP 治疗解释如下。

为了进行 ECP，您需要一根与您现在拥有的导管类似的特殊中心静脉导管。 中心静脉导管是一种无菌软管，在您进行局部麻醉时将其置入大静脉中。 您的医生会更详细地向您解释此程序，您将需要为此程序签署一份单独的同意书。

血液是由一种叫做“光采机”的机器抽取的。 这种血液进入机器内的一个碗中，在那里它被旋转并分离成白细胞（称为血沉棕黄层）、红细胞和血小板。 红细胞和血小板会迅速返回给您，而血沉棕黄层中的白细胞会进行 ECP 处理。 血沉棕黄层会从碗中出来，并与一种叫做甲氧沙林的物质混合，这种物质会使淋巴细胞对光的影响更加敏感。 与甲氧沙林混合后，血沉棕黄层进入室内，暴露在紫外线 A 辐射下，然后从那里返回给您。 这个过程循序渐进，大约需要 3 个小时。

在治疗的前 14 天，您每周最多接受 4 次此类治疗，然后从第 15-28 天开始每周接受 3 次治疗，之后每周接受 2 次治疗，直至研究结束的第 60 天。 第 60 天后，您的医生将决定 ECP 是否值得继续，以及治疗频率。 没有必要继续接受 ECP 治疗。 如果您对治疗有反应，您的皮质类固醇会缓慢减少，以防止 GVHD 复发。

皮质类固醇治疗的时间长短取决于 GVHD 对治疗的反应。 您将根据建议的指南遵循皮质类固醇治疗逐渐减量的时间表。 在整个研究过程中，无论您被分配到哪个治疗组，您将继续接受他克莫司或环孢菌素，无论您使用哪种作为 GVHD 预防。

当您在本研究中接受治疗时，每周您将进行一次身体检查，并抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。 如果您的医生认为有必要，可能会更频繁地抽血。

治疗完成 6 个月后，您将被视为休学。 如果您无法遵守研究要求、拒绝继续参与研究或出现无法忍受的副作用，您将被取消研究。

这是一项调查研究。 ECP 已被 FDA 批准用于治疗某种类型的皮肤淋巴瘤，并且可以在市场上买到。 它在 GVHD 患者中的使用被认为是研究性的。 多达 95 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。