1차 진료에서 알코올 의존에 대한 서방형 날트렉손
2011년 8월 22일 업데이트: Marc Gourevitch, NYU Langone Health
도시 일차 진료에서 알코올 의존 치료를 위한 서방형 날트렉손(비비트롤): 타당성 조사
날트렉손은 뮤 오피오이드 수용체에 대한 친화성이 높은 오피오이드 길항제입니다.
서방형 날트렉손(Vivitrol)의 알코올 의존 치료제로서의 효능은 임상 시험에서 입증되었으며, 알코올 의존에 대한 약물 치료를 일반 의료 환경에 통합할 가능성을 높였습니다.
그러나 이 미국 식품의약국(FDA) 승인 치료를 가장 필요로 하는 최전선 환경에서 실행할 가능성은 입증되지 않았습니다.
이것은 도시 학술 센터와 제휴한 안전망 병원 시스템의 1차 의료 클리닉에서 Vivitrol로 치료를 구현하는 공개 라벨 파일럿 타당성 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 알코올 의존
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 사용
- 치료받지 않은 중증 정신 질환 없이
- 간 효소(알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소) ≤ 3x 정상
- 최근 3개의 클리닉 1차 진료 약속 중 2개를 지켰고/또는 직접 연락할 수 있는 전화번호가 있습니다.
- a) 현재 금욕 중이거나(예: 입원환자 '해독' 설정에서 언급됨) b) 임상의의 판단에 따라 금욕을 달성하고 유지할 수 있는 능력이 있음
- 가임 여성의 경우 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
- 학습 절차를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 현재 오피오이드 의존성이 있거나 모든 적응증에 대해 오피오이드를 사용한 지속적인 치료가 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서방형 주사용 날트렉손
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추가 12개월 동안 참여를 연장할 수 있는 옵션과 함께 서방형 주사용 날트렉손(Vivitrol)의 3개월 연속 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매월 3회 연속 Vivitrol 주사를 받는 Vivitrol 치료를 시작하는 환자의 비율
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee JD, Grossman E, DiRocco D, Truncali A, Hanley K, Stevens D, Rotrosen J, Gourevitch MN. Extended-release naltrexone for treatment of alcohol dependence in primary care. J Subst Abuse Treat. 2010 Jul;39(1):14-21. doi: 10.1016/j.jsat.2010.03.005. Epub 2010 Apr 2.
- Lee JD, Grossman E, Huben L, Manseau M, McNeely J, Rotrosen J, Stevens D, Gourevitch MN. Extended-release naltrexone plus medical management alcohol treatment in primary care: findings at 15 months. J Subst Abuse Treat. 2012 Dec;43(4):458-62. doi: 10.1016/j.jsat.2012.08.012. Epub 2012 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C18816/6067/DP/US
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