Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteinen naltreksoni alkoholiriippuvuuden hoitoon perusterveydenhuollossa

maanantai 22. elokuuta 2011 päivittänyt: Marc Gourevitch, NYU Langone Health

Pitkävaikutteinen naltreksoni (Vivitrol) alkoholiriippuvuuden hoitoon kaupunkien perusterveydenhuollossa: toteutettavuustutkimus

Naltreksoni on opioidiantagonisti, jolla on korkea affiniteetti opioidireseptoriin. Pitkävaikutteisen naltreksonin (Vivitrol) teho alkoholiriippuvuuden hoidossa on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, mikä lisää mahdollisuuksia integroida alkoholiriippuvuuden lääkehoito yleisiin sairaanhoitoympäristöihin. Tämän Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymän hoidon toteuttamiskelpoisuutta etulinjassa, jossa sitä eniten tarvitaan, ei kuitenkaan ole osoitettu. Tämä on avoin pilottitoteutettavuustutkimus Vivitrol-hoidon toteuttamisesta perusterveydenhuollon klinikoilla turvaverkkosairaalajärjestelmässä, joka on sidoksissa kaupunkien akateemiseen keskukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen alkoholiriippuvuus
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Englantia tai espanjaa puhuva
  • Ilman hoitamatonta vakavaa mielisairautta
  • Maksaentsyymit (alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi) ≤ 3x normaalit
  • Säillyt 2 viimeisestä kolmesta klinikan perusterveydenhuollon vastaanotosta ja/tai hänellä on toimiva puhelinnumero, johon voi ottaa suoraan yhteyttä
  • Joko a) tällä hetkellä pidättyväinen (esim. potilaspotilaan "detox"-asetelmasta lähetetty) tai b) jolla on kyky kliikon harkinnan mukaan saavuttaa ja ylläpitää raittiutta
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen on käytettävä asianmukaista ehkäisyä
  • Pystyy ymmärtämään opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä opioidiriippuvainen tai tarvitsee jatkuvaa opioidihoitoa mihin tahansa indikaatioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen injektoitava naltreksoni
Lääke: Pitkävaikutteinen injektoitava naltreksoni (Vivitrol)
Kolme peräkkäistä kuukausittaista pitkitetysti vapauttavaa injektoitavaa naltreksonia (Vivitrol) ja mahdollisuus jatkaa osallistumista 12 kuukaudella.
Muut nimet:
  • Vivitrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka aloittavat Vivitrol-hoidon ja saavat kolme peräkkäistä kuukausittaista Vivitrol-injektiota
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Alkermes, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc N Gourevitch, MD, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C18816/6067/DP/US

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa