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중탄산나트륨 예방법을 사용한 진행성 CKD에서 방실 누공 회수

2018년 9월 18일 업데이트: MaineHealth

중탄산염 예방법을 사용한 4/5기 CKD에서 방실 누공 구제를 위한 요오드화 조영제 사용에 대한 전향적 관찰 연구

이것은 표준 중탄산나트륨 예방 프로토콜을 사용하여 동정맥루 평가를 받는 진행성 만성 신장 질환 환자의 신장 기능에 대한 기존 용량의 요오드화 조영제가 미치는 영향을 평가하는 관찰 연구입니다. 또한 이 모델은 신장 기능의 사전 및 사후 절차 측정을 허용하여 조영제로 인한 신장 손상에 대한 새로운 바이오마커의 유용성을 평가할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.

우리의 주요 가설은 표준 중탄산나트륨 예방 프로토콜을 사용할 때 절차 후 혈청 크레아티닌에 변화가 없을 것이라는 것입니다. 우리의 두 번째 가설은 표준 중탄산나트륨 예방 프로토콜을 사용하여 절차 후 요로 신장 손상 마커-1(KIM-1)에 변화가 없을 것이라는 것입니다. 또한 당뇨병, 관상 동맥 질환, 고혈압 및 안지오텐신 전환 효소 억제제 요법과 같은 조영제로 인한 신장 손상의 발달에 대한 다양한 환자 특성의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

National Kidney Foundation은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 치료를 개선하기 위한 신장 질환 결과 지침을 발표합니다. 혈액투석 혈관통로와 관련하여 특히 사구체여과율이 25ml/min 미만일 때(4기 및 5기 CKD에 해당) 이환율과 사망률을 개선하기 위해 동정맥루(AVF)를 조기에 삽입하는 것이 권장됩니다. 장점에도 불구하고 사용을 위한 성숙도를 결정하고 최적의 수명을 유지하기 위해 AVF를 감시할 필요가 있으므로 중재 절차를 사용해야 합니다. 방사선 조영제 사용은 종종 가역적인 급성 신장 손상으로 이어질 수 있지만, AVF 평가에서의 사용은 최근 가돌리늄 강화 MRI가 신원성 전신 섬유증이라고 하는 피부 부종 및 경결의 드문 장애와 관련된다는 의미로 다시 관심을 받았습니다. CKD 환자는 특히 조영제 유발 신장 손상으로 인한 장기적인 부작용에 취약하며, 4기 및 5기 CKD 환자의 1년 사망률은 각각 44% 및 62%입니다. 조영제로 인한 신장 손상을 예방하기 위한 최적의 수액 요법은 아직 불확실하지만, 중탄산나트륨 전처리를 사용한 여러 전향적 무작위 시험에서 등장 식염수에 비해 조영제 관련 신장 손상 발생률이 낮은 것으로 나타났습니다. 혈청 크레아티닌, 혈액 요소 질소 및 크레아티닌 청소율을 포함한 급성 신장 손상의 전통적인 마커는 조영제 유발 신장 손상을 다른 형태의 신장 손상과 구별하는 데 둔감했습니다. 신장 손상 마커-1(KIM-1)은 허혈성 및 신독성 손상 후 네프론의 근위 세뇨관에서 매우 높은 수준으로 유도된 막관통 수용체입니다. KIM-1은 다른 형태의 급성 및 만성 신장 질환과 허혈성 신장 손상을 구별하기 위해 소규모 환자 집단에서 나타났습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Maine Medical Center - Brighton Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AV 누공이 있는 4기 및 5기 만성 신장 질환 환자는 배치되었지만 투석을 시작하지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세 이상
  • 만성 신장 질환, 약식 MDRD 계산으로 GFR<30ml/min으로 기록됨

제외 기준:

  • 입원환자
  • 소아 환자
  • 비영어권 환자
  • 기존 투석 환자
  • 현재 시술 후 30일 이내에 요오드화 조영제를 투여받은 환자
  • 현재 시술 후 30일 이내에 중심 동맥 도수치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관찰
축약된 MDRD 계산에 의해 기록된 GFR < 30ml/min으로 fisulta 평가를 위해 내원한 만성 신장 질환 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준 중탄산나트륨 예방 프로토콜을 사용하여 동정맥 누공 평가를 받는 4기 및 5기 만성 신장 질환 환자의 신장 기능에 대한 기존 용량의 요오드화 조영제가 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 48 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
요로 신장 손상 마커-1(KIM-1) 수준에 대한 기존의 요오드화 조영제 투여량의 영향을 평가합니다.
기간: 3시간 48시간
3시간 48시간
당뇨병, 관상 동맥 질환, 고혈압 및 안지오텐신 전환 효소 억제제 요법과 같은 조영제로 인한 신장 손상의 발달에 대한 다양한 환자 특성의 영향을 평가합니다.
기간: 기준선 환자 특성.
기준선 환자 특성.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Scott M Benson, D.O., Maine Medical Center - Division of Nephrology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 신부전에 대한 임상 시험

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