- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00621972
Záchrana AV píštěle u pokročilého CKD pomocí profylaxe bikarbonátem sodným
Prospektivní observační studie o použití jodovaného kontrastu pro záchranu AV píštěle ve stadiu 4/5 CKD pomocí bikarbonátové profylaxe
Toto je observační studie hodnotící dopad konvenční dávky jodovaného kontrastu na renální funkci pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin, kteří podstupují vyšetření arteriovenózní píštěle pomocí standardního protokolu profylaxe hydrogenuhličitanem sodným. Kromě toho tento model umožňuje měření funkce ledvin před a po zákroku, což poskytuje jedinečnou příležitost k posouzení užitečnosti nových biomarkerů pro poškození ledvin vyvolané kontrastem.
Naší primární hypotézou je, že při použití standardního protokolu profylaxe hydrogenuhličitanem sodným nedojde k žádné změně sérového kreatininu po výkonu. Naší sekundární hypotézou je, že nedojde k žádné změně v markeru poškození ledvin močového měchýře-1 (KIM-1) po výkonu za použití standardního protokolu profylaxe hydrogenuhličitanem sodným. Kromě toho budeme hodnotit dopad různých charakteristik pacientů na rozvoj kontrastem indukovaného poškození ledvin, jako je diabetes, ischemická choroba srdeční, hypertenze a léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Maine Medical Center - Brighton Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- >18 let
- chronické onemocnění ledvin, doložené GFR<30ml/min zkráceným výpočtem MDRD
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Dětští pacienti
- Neanglicky mluvící pacienti
- etablovaní dialyzovaní pacienti
- pacientům, kteří dostávají jodovanou kontrastní látku do 30 dnů od současného postupu
- pacientů s centrální arteriální manipulací do 30 dnů od současného výkonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pozorování
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří se hlásí k vyhodnocení fisulta s dokumentovanou GFR < 30 ml/min zkráceným výpočtem MDRD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte dopad konvenční dávky jodovaného kontrastu na renální funkce u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4 a 5, kteří podstupují vyšetření arteriovenózní píštěle pomocí standardního protokolu profylaxe hydrogenuhličitanem sodným.
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte dopad konvenční dávky jodovaného kontrastu na hladiny markeru-1 poškození ledvin močových cest (KIM-1).
Časové okno: 3 hodiny a 48 hodin
|
3 hodiny a 48 hodin
|
Posuďte dopad různých charakteristik pacientů na rozvoj poškození ledvin vyvolaného kontrastem, jako je diabetes, onemocnění koronárních tepen, hypertenze a léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu.
Časové okno: Základní charakteristika pacientů.
|
Základní charakteristika pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott M Benson, D.O., Maine Medical Center - Division of Nephrology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC3230
- 0200.178070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní selhání ledvin
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.NáborHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
RenJi HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin HospitalNáborClear Cell Renal Cell Carcinoma、Rezistence na imunoterapiiČína
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Debiopharm International SANáborDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) | Kolorektální karcinom (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Francie, Austrálie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada