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Cerebro에서 인슐린 Detemir 작용 (INcEREBRO)

2011년 12월 29일 업데이트: Amsterdam UMC, location VUmc

INsulin dEtemiR 및 NPH(Neutral protaminE Hagedorn) 인슐린이 뇌 포도당 대사에 미치는 영향: 제1형 당뇨병 환자에 대한 연구

이 연구의 목적은 인슐린 NPH와 비교하여 인슐린 디터머의 피하 투여가 식욕 조절과 관련된 뇌 영역에서 대뇌 포도당 대사 및/또는 뇌 혈류에 더 뚜렷한 영향을 미친다는 가설을 테스트하는 것입니다. 보고된 무게 차이.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • VU University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자;
  • 당뇨병 기간 =/> 1년;
  • HbA1c ~ 7,5%;

제외 기준:

  • DM의 최근 발병;
  • BMI < 18 또는 > 35kg/m2;
  • T2DM;
  • 주요 심장/신장 질환의 병력;
  • 중증 치료되지 않은 증식성 망막병증;
  • 재발성 중증 저혈당 병력;
  • (이력) 뇌 장애;
  • 알코올 남용, 약물 남용(이력), 벤조디아제핀, 선택적 베타 차단제, 경구용 스테로이드, 경구용 항응고제;
  • 현재 정신 질환/치료;
  • (의) 섭식 장애;
  • 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력;
  • 3개월 이상 잘 조절되지 않는 모든 내분비 질환;
  • MRI를 받을 수 없음;
  • 시력 < 0.3;
  • 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FDG-PET에 의해 결정된 식욕 조절과 관련된 뇌 영역에서 포도당의 대뇌 대사율
기간: 12주 치료 후
12주 치료 후
H2O-PET에 의해 결정된 식욕 조절과 관련된 뇌 영역의 대뇌 혈류
기간: 12주 치료 후
12주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CSF 인슐린 농도
기간: 12주 치료 후
12주 치료 후
FMRI로 측정한 식욕 조절과 관련된 뇌 영역의 활동
기간: 12주 치료 후
12주 치료 후
체중 변화
기간: 12주 치료 후
12주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amsterdam UMC, location VUmc

수사관

  • 수석 연구원: Michaela Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DC2007Det001
  • 2007-007255-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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