Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulin Detemir Action i Cerebro (INcEREBRO)

29. december 2011 opdateret af: Amsterdam UMC, location VUmc

Virkninger af INsulin detemiR og neutral protamin Hagedorn (NPH) insulin på hjerneglukosemetabolisme: en undersøgelse af personer med type 1-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at subkutan administration af insulin detemir sammenlignet med insulin NPH fører til en mere udtalt effekt på cerebral glukosemetabolisme og/eller cerebral blodgennemstrømning i hjerneområder forbundet med appetitregulering, for at tage højde for den rapporterede forskel i vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1-diabetespatienter;
  • Diabetes varighed =/> 1 år;
  • HbA1c - 7,5%;

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig indtræden af ​​DM;
  • BMI < 18 ELLER > 35 kg/m2;
  • T2DM;
  • Anamnese med alvorlig hjerte-/nyresygdom;
  • Alvorlig ubehandlet proliferativ retinopati;
  • Anamnese med tilbagevendende alvorlig hypoglykæmi;
  • (Historie om) hjernelidelser;
  • Alkoholmisbrug,(Historien om) stofmisbrug, benzodiazepiner, selektive betablokkere, orale steroider, orale antikoagulantia;
  • Aktuel psykiatrisk sygdom/behandling;
  • (historie om) spiseforstyrrelser;
  • Anamnese med alvorligt hovedtraume ledsaget af tab af bevidsthed;
  • Enhver endokrin sygdom, der ikke er godt kontrolleret i mindst 3 måneder;
  • Manglende evne til at gennemgå MR;
  • Synsstyrke < 0,3;
  • Kendt eller mistænkt allergi over for prøveprodukt eller relaterede produkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral metabolisk hastighed af glucose, i hjerneområder forbundet med appetitkontrol, som bestemt af FDG-PET
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling
Cerebral blodgennemstrømning, i hjerneområder forbundet med appetitkontrol, som bestemt af H2O-PET
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CSF insulinkoncentration
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling
Aktivitet i hjerneområder forbundet med appetitkontrol, som bestemt ved fMRI
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling
Vægtændring
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling
Efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaela Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2008

Først opslået (Skøn)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC2007Det001
  • 2007-007255-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Insulin detemir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner