Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie insuliny Detemir w Cerebro (INcEREBRO)

29 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Amsterdam UMC, location VUmc

Wpływ INsuliny dEtemiR i obojętnej protaminy Hagedorn (NPH) Insulina na metabolizm glukozy w mózgu: badanie u osób z cukrzycą typu 1

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie hipotezy, że podskórne podanie insuliny detemir, w porównaniu z insuliną NPH, prowadzi do wyraźniejszego wpływu na mózgowy metabolizm glukozy i/lub mózgowy przepływ krwi w obszarach mózgu związanych z regulacją apetytu, aby uwzględnić zgłoszona różnica w wadze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cukrzycą typu 1;
  • Czas trwania cukrzycy =/> 1 rok;
  • HbA1c ~ 7,5%;

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny początek DM;
  • BMI < 18 LUB > 35 kg/m2;
  • T2DM;
  • Historia poważnych chorób serca/nerek;
  • Ciężka nieleczona retinopatia proliferacyjna;
  • Historia nawracającej ciężkiej hipoglikemii;
  • (Historia) zaburzeń mózgu;
  • Nadużywanie alkoholu, (Historia) nadużywanie narkotyków, benzodiazepiny, selektywne beta-blokery, doustne sterydy, doustne antykoagulanty;
  • Obecna choroba/leczenie psychiatryczne;
  • (historia) zaburzeń odżywiania;
  • Historia ciężkiego urazu głowy, któremu towarzyszyła utrata przytomności;
  • Jakakolwiek choroba endokrynologiczna, która nie jest dobrze kontrolowana przez co najmniej 3 miesiące;
  • Niezdolność do poddania się MRI;
  • ostrość wzroku < 0,3;
  • Znana lub podejrzewana alergia na produkt próbny lub produkty pokrewne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mózgowe tempo metabolizmu glukozy w obszarach mózgu związanych z kontrolą apetytu, jak określono za pomocą FDG-PET
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia
Po 12 tygodniach leczenia
Mózgowy przepływ krwi w obszarach mózgu związanych z kontrolą apetytu, jak określono za pomocą H2O-PET
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia
Po 12 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie insuliny w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia
Po 12 tygodniach leczenia
Aktywność w obszarach mózgu związanych z kontrolą apetytu, jak określono za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia
Po 12 tygodniach leczenia
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia
Po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaela Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC2007Det001
  • 2007-007255-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Insulina detemir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj