Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detemirinsuliinin toiminta Cerebrossa (INcEREBRO)

torstai 29. joulukuuta 2011 päivittänyt: Amsterdam UMC, location VUmc

INsuliini dEtemiR:n ja neutraalin protamiini Hagedorn (NPH) -insuliinin vaikutukset aivojen glukoosiaineenvaihduntaan: tutkimus henkilöillä, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että detemirinsuliinin ihonalainen anto NPH-insuliiniin verrattuna johtaa voimakkaampaan vaikutukseen aivojen glukoosin aineenvaihduntaan ja/tai aivoverenkiertoon ruokahalun säätelyyn liittyvillä aivoalueilla. ilmoitettu painoero.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 1 diabeetikot;
  • Diabetes kesto =/> 1 vuosi;
  • HbA1c - 7,5 %;

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin alkanut DM;
  • BMI < 18 TAI > 35 kg/m2;
  • T2DM;
  • Aiempi vakava sydän-/munuaissairaus;
  • Vaikea hoitamaton proliferatiivinen retinopatia;
  • Aiemmin toistuva vaikea hypoglykemia;
  • (historia) aivosairaudet;
  • Alkoholin väärinkäyttö, (historia) huumeiden väärinkäyttö, bentsodiatsepiinit, selektiiviset beetasalpaajat, suun kautta otettavat steroidit, oraaliset antikoagulantit;
  • Nykyinen psykiatrinen sairaus/hoito;
  • (historia) syömishäiriöt;
  • Aiempi vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys;
  • Mikä tahansa endokriininen sairaus, jota ei ole saatu hyvin hallinnassa vähintään 3 kuukauteen;
  • Kyvyttömyys suorittaa MRI:tä;
  • Näöntarkkuus < 0,3;
  • Tunnettu tai epäilty allergia kokeilutuotteelle tai vastaaville tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosin aivojen aineenvaihduntanopeus ruokahalun hallintaan liittyvillä aivoalueilla, määritettynä FDG-PET:llä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen
Aivoverenkierto aivoalueilla, jotka liittyvät ruokahalun hallintaan, määritettynä H2O-PET:llä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CSF:n insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen
Aktiivisuus aivoalueilla, jotka liittyvät ruokahalun hallintaan fMRI:llä määritettynä
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen
Painon muutos
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
12 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Tutkijat

  • Päätutkija: Michaela Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC2007Det001
  • 2007-007255-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Detemirinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa