Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akce inzulínu Detemir v Cerebro (INcEREBRO)

29. prosince 2011 aktualizováno: Amsterdam UMC, location VUmc

Účinky inzulínu dEtemiR a neutrálního protaminu Hagedorn (NPH) inzulínu na metabolismus glukózy v mozku: studie u osob s diabetem 1.

Cílem této studie je otestovat hypotézu, že subkutánní podávání inzulinu detemir ve srovnání s inzulinem NPH vede k výraznějšímu účinku na metabolismus glukózy v mozku a/nebo průtok krve mozkem v oblastech mozku spojených s regulací chuti k jídlu uváděný rozdíl v hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VU University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diabetem 1. typu;
  • Trvání cukrovky =/> 1 rok;
  • HbAlc ~ 7,5 %;

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný nástup DM;
  • BMI < 18 NEBO > 35 kg/m2;
  • T2DM;
  • Závažné onemocnění srdce/ledvin v anamnéze;
  • Těžká neléčená proliferativní retinopatie;
  • Anamnéza rekurentní těžké hypoglykémie;
  • (Historie) mozkových poruch;
  • Zneužívání alkoholu, (historie) zneužívání drog, benzodiazepinů, selektivních beta-blokátorů, perorálních steroidů, perorálních antikoagulancií;
  • Současné psychiatrické onemocnění/léčba;
  • (historie) poruch příjmu potravy;
  • Těžké trauma hlavy v anamnéze doprovázené ztrátou vědomí;
  • Jakékoli endokrinní onemocnění, které není dostatečně kontrolováno po dobu alespoň 3 měsíců;
  • Neschopnost podstoupit MRI;
  • Zraková ostrost < 0,3;
  • Známá nebo předpokládaná alergie na zkušební produkt nebo související produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost cerebrálního metabolismu glukózy v oblastech mozku spojených s kontrolou chuti k jídlu, jak bylo stanoveno pomocí FDG-PET
Časové okno: Po 12 týdnech léčby
Po 12 týdnech léčby
Průtok krve mozkem v oblastech mozku spojených s kontrolou chuti k jídlu, jak bylo stanoveno pomocí H2O-PET
Časové okno: Po 12 týdnech léčby
Po 12 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace inzulínu v CSF
Časové okno: Po 12 týdnech léčby
Po 12 týdnech léčby
Aktivita v oblastech mozku spojená s kontrolou chuti k jídlu, jak je stanoveno fMRI
Časové okno: Po 12 týdnech léčby
Po 12 týdnech léčby
Změna hmotnosti
Časové okno: Po 12 týdnech léčby
Po 12 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michaela Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC2007Det001
  • 2007-007255-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Inzulin detemir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit