협대역 영상 대장내시경의 임상적 평가
2017년 1월 17일 업데이트: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
신생물 미스율 비교를 위한 협대역 영상 대 백색광 검사의 탠덤 대장내시경 연구
이 연구의 목적은 협대역 이미징 광이 있는 대장 내시경을 사용하는 대장 내시경 검사가 표준 전체 스펙트럼 백색광을 사용하는 대장 내시경에 비해 폴립을 감지하는 데 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 새로운 유형의 대장 내시경을 사용하여 대장 용종의 발견을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 임상 연구입니다.
대장내시경 검사는 현재 대장암 검진을 위한 최선의 검사이지만 여전히 불완전합니다.
연구에 따르면 폴립의 약 25%는 표준 전체 스펙트럼 백색광 이미징을 사용하는 대장내시경 검사 중에 실제로 놓칠 수 있습니다.
대장내시경 기술의 발전으로 결장직장 신생물의 미스율을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다.
새로운 결장 내시경은 협대역 이미징을 사용하여 표준 전체 스펙트럼 백색광(빨간색, 녹색 및 파란색)이 아닌 415나노미터(파란색) 및 540나노미터(녹색)의 백색광 스펙트럼의 하위 집합만 사용하여 결장을 조명합니다.
다른 그룹의 초기 연구에 따르면 이러한 협대역 이미지는 결장 용종의 작은 혈관을 강조합니다.
이와 같이, 우리는 NBI의 사용이 정상적인 결장 점막 내벽(녹색으로 보임)에서 전암성 또는 암성 폴립(갈색으로 보임)의 색 구별을 통해 신생물의 식별을 개선하고 잠재적으로 폴립 누락률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
폴립 미스율을 연구하고 협대역 영상을 백색광 검사와 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
284
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VAPaloAltoHCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 외래 환자 대장 내시경 검사를 위해 추천
제외 기준:
- 알려진 염증성 장 질환
- 용종증 증후군의 개인 또는 가족력
- 알려진 병변의 절제 의뢰
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협대역 영상 대장내시경
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협대역 이미징 기능을 갖춘 성인 대장 내시경(XCF-H160AY2L 및 XCF-Q160W6L, Olympus Medical Systems Corporation, Hachioji, Japan).
내시경 핸들에는 의사가 협대역 이미징과 표준 전체 스펙트럼 백색광 모드 사이를 즉시 전환할 수 있는 자동 스위치가 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 백색광
기존의 백색광 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생물 미스율
기간: 같은 날
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같은 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생물 검출율
기간: 같은 날
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같은 날
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시험 완료
기간: 같은 날
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같은 날
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절차 합병증
기간: 대장내시경 후 30일 이내 시술 및 시술 후 합병증
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대장내시경 후 30일 이내 시술 및 시술 후 합병증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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