Kapeakaistaisen kuvantamiskolonoskopin kliininen arviointi
tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
Tandemkolonoskopiatutkimus kapeakaistaisesta kuvantamisesta verrattuna valkoisen valon tutkimukseen neoplasia-mittausten vertaamiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kolonoskooppinen tutkimus kolonoskoopilla, jossa on kapeakaistainen kuvausvalo, tehokkaampi polyyppien havaitsemisessa verrattuna kolonoskooppiin, jossa on standardi täyden spektrin valkoinen valo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jolla arvioidaan, voiko uudentyyppisen kolonoskoopin käyttö parantaa paksusuolen polyyppien havaitsemista.
Vaikka kolonoskopia on tällä hetkellä paras testi paksusuolen syövän seulonnassa, se on edelleen epätäydellinen.
Tutkimukset ovat havainneet, että noin 25 % polyypeistä saattaa todella jäädä huomaamatta kolonoskopian aikana, kun käytetään tavallista täyden spektrin valkoisen valon kuvantamista.
Kolonoskooppisen tekniikan edistyminen mahdollistaa kolorektaalisten kasvaimien puuttumisen vähentämisen.
Uusi kolonoskooppi käyttää kapeakaistaista kuvantamista, jossa kaksoispiste valaistaan käyttämällä vain valkoisen valon spektrin osajoukkoa, 415 nanometriä (sininen) ja 540 nanometriä (vihreä) tavallisen täyden spektrin valkoisen valon (punainen, vihreä ja sininen) sijaan.
Muiden ryhmien alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että nämä kapeakaistaiset kuvat korostavat paksusuolen polyyppien pieniä verisuonia.
Sellaisenaan oletimme, että NBI:n käyttö parantaisi kasvainten tunnistamista esisyövän tai syöpäpolyypin (näytetään ruskealta) värin erottamisen kautta normaalista paksusuolen limakalvon limakalvosta (näkyy vihreältä) ja mahdollisesti vähentäisi polyyppien puuttumista.
Tavoitteenamme oli tutkia polyyppien puuttumisastetta ja verrata kapeakaistakuvausta valkoisen valon tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
284
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VAPaloAltoHCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähetetään valittavaan avohoitoon kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt polyposisyndrooma
- lähete tunnetun vaurion resektioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapeakaistainen kuvantamiskolonoskooppi
kapeakaistainen kuvantamiskolonoskooppi
|
Aikuisten kolonoskoopit kapeakaistaisella kuvantamiskyvyllä (XCF-H160AY2L ja XCF-Q160W6L, Olympus Medical Systems Corporation, Hachioji, Japani).
Endoskoopin kahvassa on automaattinen kytkin, jonka avulla lääkäri voi vaihtaa välittömästi kapeakaistaisen kuvantamisen ja normaalin täyden spektrin valkoisen valon tilojen välillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Valkoinen valo
Perinteinen valkoisen valon tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvain Miss Rate
Aikaikkuna: samana päivänä
|
samana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvainten havaitsemisnopeudet
Aikaikkuna: samana päivänä
|
samana päivänä
|
|
Kokeiden suorittaminen
Aikaikkuna: samana päivänä
|
samana päivänä
|
|
Menettelyn komplikaatiot
Aikaikkuna: toimenpide ja toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän kuluessa kolonoskopiasta
|
toimenpide ja toimenpiteen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän kuluessa kolonoskopiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOE0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .