Évaluation clinique du coloscope d'imagerie à bande étroite
17 janvier 2017 mis à jour par: Roy Soetikno, VA Palo Alto Health Care System
Étude de coloscopie en tandem de l'imagerie à bande étroite par rapport à l'examen à la lumière blanche pour comparer les taux d'échec de néoplasie
Le but de l'étude est de déterminer si l'examen coloscopique à l'aide d'un coloscope avec une lumière d'imagerie à bande étroite est plus efficace pour détecter les polypes par rapport à un coloscope avec une lumière blanche à spectre complet standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique visant à évaluer si l'utilisation d'un nouveau type de coloscope peut améliorer la détection des polypes du côlon.
Bien que la coloscopie soit actuellement le meilleur test de dépistage du cancer du côlon, elle reste imparfaite.
La recherche a montré qu'environ 25% des polypes peuvent en fait être manqués lors de la coloscopie en utilisant l'imagerie standard à lumière blanche à spectre complet.
Les progrès de la technologie coloscopique ont le potentiel de réduire le taux d'échec des néoplasmes colorectaux.
Un nouveau coloscope utilise l'imagerie à bande étroite, dans laquelle le côlon est éclairé en utilisant uniquement un sous-ensemble du spectre de la lumière blanche, 415 nanomètres (bleu) et 540 nanomètres (vert) plutôt que la lumière blanche standard à spectre complet (rouge, vert et bleu).
Des études initiales menées par d'autres groupes suggèrent que ces images à bande étroite mettent en évidence les petits vaisseaux sanguins des polypes du côlon.
En tant que tel, nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation du NBI améliorerait l'identification des néoplasmes grâce à la différenciation des polypes précancéreux ou cancéreux (apparaissant en brun) de la muqueuse normale du côlon (apparaissant en vert), et conduirait potentiellement à une réduction du taux d'échec des polypes.
Notre objectif était d'étudier le taux d'échec des polypes et de comparer l'imagerie à bande étroite à l'examen à la lumière blanche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
284
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VAPaloAltoHCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- référé pour une coloscopie ambulatoire élective
Critère d'exclusion:
- maladie intestinale inflammatoire connue
- antécédents personnels ou familiaux de syndrome de polypose
- référence pour la résection d'une lésion connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coloscope d'imagerie à bande étroite
coloscope d'imagerie à bande étroite
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Coloscopes adultes avec capacités d'imagerie à bande étroite (XCF-H160AY2L et XCF-Q160W6L, Olympus Medical Systems Corporation, Hachioji, Japon).
Il y a un interrupteur automatique sur la poignée de l'endoscope qui permet au médecin de basculer instantanément entre l'imagerie à bande étroite et les modes de lumière blanche à spectre complet standard.
Autres noms:
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Aucune intervention: Lumière blanche
Examen conventionnel à la lumière blanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'échec néoplasme
Délai: même jour
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même jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de détection des néoplasmes
Délai: même jour
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même jour
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Achèvement des examens
Délai: même jour
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même jour
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Complications de la procédure
Délai: complications de la procédure et post-procédure dans les 30 jours suivant la coloscopie
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complications de la procédure et post-procédure dans les 30 jours suivant la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roy Soetikno, MD, MS, VA Palo Alto Health Care System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2008
Première publication (Estimation)
4 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOE0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .