당뇨병성 신경병증 환자를 대상으로 염산트라마돌/아세트아미노펜과 가바펜틴의 안전성 및 효능을 비교하는 연구

포함 기준:

• 하지에 고통스러운 대칭 신경병증(신체의 신경과 근육에 영향을 미칠 수 있는 뇌 또는 척수 기능 장애)이 있는 참가자: 다리의 모노필라멘트에 대한 감각 감소, 없거나 감소 발목 반사 또는 감소된 진동 감각 및 무감각(감각 상실), 따끔거림, 감각이상(명백한 물리적 원인 없이 화끈거림, 따끔거림, 가려움증 또는 따끔거림과 같은 피부 감각), 작열감, 쏘는 듯한 통증, 찌르는 듯한 통증과 같은 통증 증상 또는 찌르는 듯한(자르거나, 찌르거나, 찌르는 느낌이 특징인) 통증
• 무작위 배정 전 3개월 동안 하지에 고통스러운 당뇨병성 신경병증이 있는 참가자
• 무작위 배정 전 3개월 동안 경구용 약물, 인슐린 또는 식이 요법으로 통제된 안정적인 혈당 수치와 제II형 당뇨병 진단을 받은 참가자
• 당화혈색소(HbA1c)가 10% 이하인 참가자
• 지난 48시간 동안 수치 등급 척도(NRS)에서 통증 강도 점수가 4 이상인 참가자

제외 기준:

• 이전에 트라마돌 치료에 실패한 경험이 있거나 부작용으로 인해 트라마돌 투여를 중단한 참가자
• 무작위 배정 전에 금지된 약물을 투여받은 참가자(예: 캡사이신, 전신 스테로이드 사용, 스테로이드 또는 국소 마취제 주사, 트라마돌 HCl 또는 트라마돌 복합제, 가바펜틴, 오피오이드 진통제, 항우울제, 항경련제, 알파-리포산, 침술, COX-2 선택적 억제제, 지속성 NSAID, 오피오이드 진통제, 수면 진정제, 근육 이완제, 항불안제, 항정신병약, TENS, 속효성 비오피오이드 진통제)
• 다른 원인(예: 알코올 남용, 결합 조직 질환, 독성 노출, 감염, 신생물, 허혈)으로 인한 신경병성 통증이 있는 참여자
• 10년 이상 고통스러운 당뇨병성 신경병증을 앓고 있는 참가자
• 연구 약물의 비정상적인 흡수, 과도한 축적, 대사 또는 배설 장애를 유발할 수 있는 신체적 손상 또는 질병이 있는 참가자