바렛 식도 - 315 - 3방향 교차
2011년 1월 24일 업데이트: AstraZeneca
문서화된 Barrett 식도 환자의 3가지 Esomeprazole 치료 요법에 대한 다기관, 이중 맹검, 3방향 교차 식도 및 위내 pH 연구
이 연구는 에소메프라졸 40mg 1일 2회, 에소메프라졸 40mg 1일 3회, 에소메프라졸 20mg 1일 3회를 복용하는 동안 기록된 바렛식도 환자의 위내 및 식도내 pH를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 이형성증 또는 선암종이 없고 분절 길이가 3cm 이상인 바렛 식도의 이전에 확립되고 생검으로 입증된 진단이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위 또는 십이지장 궤양의 단순 봉합을 제외하고 항역류 수술 또는 내시경 항역류 절차를 포함한 식도, 위 또는 십이지장 수술의 병력.
- 다양한 위장병 병력 - 전체 목록은 조사관에게 문의하십시오.
- 경미한 표재성 피부 질환을 제외한 지난 5년 동안 악성 질환의 증거.
- 불안정한 당뇨병. 통제된 식이요법에서 안정적이며 경구 제제 또는 인슐린이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
1일 2회 40mg
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다른 이름들:
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실험적: 2
하루 세 번 40mg
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다른 이름들:
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실험적: 삼
1일 3회 20mg
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에소메프라졸 40mg 1일 2회, 에소메프라졸 40mg 1일 3회, 에소메프라졸 20mg 1일 3회 복용 시 24시간 모니터링 기간 동안 환자의 정상 상태에서 위 pH가 4.0을 초과하는 총 시간 백분율을 비교합니다.
기간: 5일째 pH 측정
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5일째 pH 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 치료 기간 동안 원위 식도 pH가 정상 상태에서 4.0 이상인 시간의 총 백분율을 비교하십시오.
기간: 측정된 pH
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측정된 pH
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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