- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00637650
요관경 검사 중 파편 관리
2009년 2월 9일 업데이트: The Chaim Sheba Medical Center
요관 결석에 대한 홀뮴 레이저 쇄석술을 시행하면서 절대적인 "결석의 자유"를 위해 노력해야 합니까? 무작위 통제 시험.
본 연구의 목적은 홀뮴 레이저 쇄석술 후 남아있는 파편을 모두 회수한 요관경 검사 후 작고 미미한 파편을 자연통과한 경우와 비교하여 환자의 결과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan
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Tel Hashomer, Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 치료에 적합한 요관결석 환자
제외 기준:
- 동측 신장 결석의 존재
- 알려진 요관 협착
- 요관 스텐트의 이전 배치
- 평활 요관 근육에 활동이 알려진 약물 사용
- 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없거나 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비
실험군 : "석분"을 자연배출하도록 방치한 환자
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다른: ㅏ
대조군: 요관결석의 레이저 쇄석술로 인한 모든 파편을 능동적으로 회수한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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계획되지 않은 의료 방문
기간: 30 일
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 입원, 진통제의 필요성, 완치까지는 시간
기간: 60일
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4638
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