Manejo de fragmentos durante a ureteroscopia
9 de fevereiro de 2009 atualizado por: The Chaim Sheba Medical Center
Devemos nos esforçar para obter "liberdade de pedra" absoluta durante a realização de litotripsia com laser de hólmio para cálculos ureterais? Um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é estudar o resultado de pacientes após ureteroscopia em que todos os fragmentos remanescentes após a litotripsia com laser de hólmio foram recuperados em comparação com aqueles em que fragmentos pequenos e insignificantes foram deixados para passagem espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com cálculos ureterais adequados para tratamento endoscópico
Critério de exclusão:
- presença de cálculos renais ipsilaterais
- estenose ureteral conhecida
- colocação prévia de stent ureteral
- uso de drogas com atividade conhecida no músculo liso ureteral
- falta de vontade ou impossibilidade de retornar para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: B
Grupo experimental: pacientes nos quais foi deixado "pó de pedra" para eliminação espontânea
|
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|
Outro: A
Grupo controle: pacientes nos quais todos os fragmentos resultantes da litotripsia a laser de cálculos ureterais foram ativamente recuperados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
visitas médicas não planejadas
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Internações hospitalares, necessidade de analgésicos, tempo para recuperação completa
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4638
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