Zarządzanie fragmentami podczas ureteroskopii
9 lutego 2009 zaktualizowane przez: The Chaim Sheba Medical Center
Czy powinniśmy dążyć do absolutnej „wolności od kamieni” podczas wykonywania litotrypsji laserem holmowym w przypadku kamieni moczowodu? Randomizowana kontrolowana próba.
Celem pracy jest porównanie wyników leczenia pacjentów po ureteroskopii, u których pobrano wszystkie fragmenty pozostałe po litotrypsji laserem holmowym, w porównaniu z tymi, u których pozostawiono małe, nieistotne fragmenty do samoistnego przejścia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z kamicą moczowodu kwalifikujący się do leczenia endoskopowego
Kryteria wyłączenia:
- obecność kamieni nerkowych po tej samej stronie
- znane zwężenie moczowodu
- poprzednie umieszczenie stentu moczowodu
- stosowanie leków o znanym działaniu na mięśnie gładkie moczowodu
- niechęć lub niemożność powrotu na badania kontrolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: B
Grupa eksperymentalna: chorzy, u których pozostawiono „pył kamienny” do samoistnej eliminacji
|
|
|
Inny: A
Grupa kontrolna: Pacjenci, u których aktywnie pobrano wszystkie fragmenty powstałe w wyniku laserowej litotrypsji kamieni moczowodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nieplanowane wizyty lekarskie
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyjęcia do szpitala, potrzeba środków przeciwbólowych, czas na całkowite wyzdrowienie
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4638
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .