Håndtering av fragmenter under ureteroskopi
9. februar 2009 oppdatert av: The Chaim Sheba Medical Center
Bør vi strebe etter absolutt "steinfrihet" mens vi utfører Holmium-laserlitotripsi for uretersteiner? En randomisert kontrollert prøveversjon.
Hensikten med denne studien er å studere utfallet av pasienter etter ureteroskopi der alle fragmenter som er igjen etter holmium laser litotripsi ble hentet ut sammenlignet med de der små, ubetydelige fragmenter ble liggende for spontan passasje.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med ureteral steiner egnet for endoskopisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av ipsilaterale nyrestein
- kjent urinrørsstriktur
- tidligere plassering av ureteral stent
- bruk av legemidler med kjent aktivitet på glatt uretermuskel
- manglende vilje eller umulighet å komme tilbake for oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: B
Eksperimentell gruppe: pasienter hvor "steinstøv" ble etterlatt for spontan eliminering
|
|
|
Annen: EN
Kontrollgruppe: Pasienter hvor alle fragmenter fra laserlitotripsi av uretersteiner ble aktivt hentet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uplanlagte legebesøk
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusinnleggelser, behov for smertestillende midler, tid til fullstendig bedring
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4638
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .