Management fragmentů během ureteroskopie
9. února 2009 aktualizováno: The Chaim Sheba Medical Center
Měli bychom při provádění holmiové laserové litotrypsi pro ureterální kameny usilovat o absolutní „svobodu kamene“? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Účelem této studie je studovat výsledky pacientů po ureteroskopii, u kterých byly získány všechny fragmenty zbývající po holmium laserové litotrypsii, ve srovnání s těmi, kde byly ponechány malé, nevýznamné fragmenty pro spontánní průchod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s ureterálními kameny vhodný k endoskopickému ošetření
Kritéria vyloučení:
- přítomnost ipsilaterálních ledvinových kamenů
- známá ureterální striktura
- předchozí umístění ureterálního stentu
- užívání léků se známou aktivitou na hladký ureterální sval
- neochota nebo nemožnost vrátit se na sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B
Experimentální skupina: pacienti, u kterých byl ponechán „kamenný prach“ ke spontánní eliminaci
|
|
|
Jiný: A
Kontrolní skupina: Pacienti, u kterých byly aktivně získány všechny fragmenty vzniklé laserovou litotrypsií ureterálních konkrementů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neplánované lékařské návštěvy
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přijetí do nemocnice, potřeba léků proti bolesti, čas na úplné uzdravení
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4638
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .