Gestione dei frammenti durante l'ureteroscopia
9 febbraio 2009 aggiornato da: The Chaim Sheba Medical Center
Dovremmo lottare per l'assoluta "libertà di pietra" durante l'esecuzione della litotripsia con laser ad olmio per i calcoli ureterali? Uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è studiare l'esito dei pazienti dopo ureteroscopia in cui sono stati recuperati tutti i frammenti rimanenti dopo la litotripsia con laser ad olmio rispetto a quelli in cui sono stati lasciati frammenti piccoli e insignificanti per il passaggio spontaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan
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Tel Hashomer, Ramat Gan, Israele, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con calcoli ureterali idonei al trattamento endoscopico
Criteri di esclusione:
- presenza di calcoli renali omolaterali
- nota stenosi ureterale
- precedente posizionamento di stent ureterale
- uso di farmaci con attività nota sulla muscolatura liscia dell'uretere
- riluttanza o impossibilità a tornare per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: B
Gruppo sperimentale: pazienti in cui la "polvere di pietra" è stata lasciata per eliminazione spontanea
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Altro: UN
Gruppo di controllo: pazienti nei quali sono stati recuperati attivamente tutti i frammenti risultanti dalla litotripsia laser dei calcoli ureterali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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visite mediche non programmate
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricoveri ospedalieri, necessità di antidolorifici, tempo per completare il recupero
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4638
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