Beheer van fragmenten tijdens ureteroscopie
9 februari 2009 bijgewerkt door: The Chaim Sheba Medical Center
Moeten we streven naar absolute "steenvrijheid" tijdens het uitvoeren van holmiumlaserlithotripsie voor ureterstenen? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om de uitkomst te bestuderen van patiënten na ureteroscopie waarbij alle fragmenten die overbleven na holmiumlaserlithotripsie werden teruggevonden in vergelijking met die waarbij kleine, onbeduidende fragmenten werden achtergelaten voor spontane passage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met ureterstenen geschikt voor endoscopische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van ipsilaterale nierstenen
- bekende ureterstrictuur
- eerdere plaatsing van ureterstent
- gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze werkzaam zijn op gladde ureterspier
- onwil of onmogelijkheid om terug te komen voor nacontrole
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: B
Experimentele groep: patiënten bij wie "steenstof" werd achtergelaten voor spontane eliminatie
|
|
|
Ander: A
Controlegroep: Patiënten bij wie alle fragmenten als gevolg van laserlithotripsie van ureterstenen actief werden teruggevonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ongeplande medische bezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisopnames, behoefte aan pijnstillers, tijd om volledig te herstellen
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4638
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .