Manejo de fragmentos durante la ureteroscopia
9 de febrero de 2009 actualizado por: The Chaim Sheba Medical Center
¿Deberíamos luchar por la "libertad absoluta de cálculos" mientras realizamos litotricia con láser de holmio para cálculos ureterales? Un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es estudiar el resultado de los pacientes después de la ureteroscopia en los que se recuperaron todos los fragmentos restantes después de la litotricia con láser de holmio en comparación con aquellos en los que se dejaron fragmentos pequeños e insignificantes para el paso espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan
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Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con litiasis ureteral apta para tratamiento endoscópico
Criterio de exclusión:
- presencia de cálculos renales ipsilaterales
- estenosis ureteral conocida
- colocación previa de stent ureteral
- uso de fármacos con actividad conocida sobre el músculo ureteral liso
- falta de voluntad o imposibilidad de regresar para el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: B
Grupo experimental: pacientes en los que se dejó “polvo de piedra” para su eliminación espontánea
|
|
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Otro: A
Grupo de control: pacientes en los que se recuperaron activamente todos los fragmentos resultantes de la litotricia con láser de cálculos ureterales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
visitas medicas no planificadas
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Admisiones hospitalarias, necesidad de analgésicos, tiempo para completar la recuperación
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4638
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