Prise en charge des fragments pendant l'urétéroscopie
9 février 2009 mis à jour par: The Chaim Sheba Medical Center
Devrions-nous nous efforcer d'obtenir une « liberté de calcul » absolue lors de la lithotripsie au laser Holmium pour les calculs urétéraux ? Un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'étudier les résultats des patients après urétéroscopie dans lesquels tous les fragments restants après lithotripsie au laser holmium ont été récupérés par rapport à ceux où de petits fragments insignifiants ont été laissés pour un passage spontané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan
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Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant des calculs urétéraux adaptés au traitement endoscopique
Critère d'exclusion:
- présence de calculs rénaux homolatéraux
- sténose urétérale connue
- placement antérieur de stent urétéral
- utilisation de médicaments ayant une activité connue sur le muscle lisse de l'uretère
- refus ou impossibilité de revenir pour un suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: B
Groupe expérimental : patients chez qui la "poussière de pierre" a été laissée pour élimination spontanée
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Autre: UN
Groupe témoin : patients chez qui tous les fragments résultant de la lithotripsie au laser des calculs urétéraux ont été activement récupérés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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visites médicales non planifiées
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Admissions à l'hôpital, besoin d'analgésiques, temps de récupération complète
Délai: 60 jours
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimation)
18 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4638
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .