Management von Fragmenten während der Ureteroskopie
9. Februar 2009 aktualisiert von: The Chaim Sheba Medical Center
Sollten wir bei der Holmium-Laser-Lithotripsie für Harnleitersteine absolute „Steinfreiheit“ anstreben? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ergebnis von Patienten nach einer Ureteroskopie zu untersuchen, bei denen alle nach der Holmiumlaser-Lithotripsie verbleibenden Fragmente entnommen wurden, im Vergleich zu Patienten, bei denen kleine, unbedeutende Fragmente für die spontane Passage übrig blieben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ramat Gan
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Harnleitersteinen, die für eine endoskopische Behandlung geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von ipsilateralen Nierensteinen
- bekannte Harnleiterstriktur
- vorherige Platzierung eines Harnleiterstents
- Verwendung von Arzneimitteln mit bekannter Wirkung auf die glatte Harnleitermuskulatur
- Unwilligkeit oder Unmöglichkeit, zur Nachuntersuchung zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: B
Versuchsgruppe: Patienten, bei denen „Steinstaub“ zur spontanen Ausscheidung belassen wurde
|
|
|
Sonstiges: A
Kontrollgruppe: Patienten, bei denen alle aus der Laserlithotripsie von Harnleitersteinen resultierenden Fragmente aktiv geborgen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ungeplante Arztbesuche
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhauseinweisungen, Bedarf an Schmerzmitteln, Zeit bis zur vollständigen Genesung
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4638
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .