조기 신생아 사망 및 사산 평가를 위한 구두 부검 (VA)
언어 부검을 사용하여 NICHD 글로벌 네트워크 내에서 사산 및 조기 신생아 사망의 원인 확인
여성 및 아동 건강 연구를 위한 NICHD 글로벌 네트워크(GN)는 다중 사이트 국제 연구 네트워크로서 FIRST BREATH 시험을 플랫폼으로 사용하여 확장된 주산기 언어 부검 연구를 구현하기 위한 고유한 인프라를 제공합니다. FIRST BREATH 시험은 중앙 아프리카, 아시아 및 라틴 아메리카의 글로벌 네트워크 사이트 내 농촌 지역 사회 환경에서 진행 중인 신생아 소생 훈련에 대한 연구입니다.
이 연구는 검증된 VA 설문지를 사용하여 FIRST BREATH 연구 참가자들 사이에서 사산 및 조기 신생아 사망의 COD를 결정합니다. 우리는 두 가지 방법으로 주산기 언어 부검 방법론의 유용성을 확장할 것을 제안합니다. 먼저 커뮤니티 코디네이터(의사가 아닌 의료 종사자)가 의사 패널과 비교할 수 있는 높은 수준의 일치성을 가진 COD를 할당할 수 있는지 여부를 평가하고, 두 번째로 FIRST BREATH 조산사가 분만 기간 동안 어머니만큼 신뢰할 수 있는 주산기 정보를 제공할 수 있는지 여부를 평가합니다. VA 인터뷰. 우리의 기본 가설은 둘 다 동일한 VA 및 FIRST BREATH 데이터를 사용할 때 조기 신생아 사망(END)의 70% 이상에서 FIRST BREATH 커뮤니티 코디네이터가 할당한 COD가 의사 패널이 할당한 COD와 동일할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7일 또는 사산으로 인한 신생아 사망
- 연구 클러스터에 거주
제외 기준:
- 어머니가 돌아가셨다
- 병원 환경에서의 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
코디네이터(비의사)
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코디네이터(비의사) 지정 사망 원인
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위약 비교기: 2
내과 의사
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의사(황금 표준) 사망 원인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사 패널이 지정한 사망 원인과 비교하여 커뮤니티 코디네이터가 지정한 사망 원인
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사 패널이 지정한 사산의 COD와 커뮤니티 코디네이터가 지정한 사산의 COD
기간: 7 일
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7 일
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VA 설문지의 선택된 항목에 대한 어머니와 조산사의 응답 사이의 일치도(참조 표준으로 어머니의 응답 고려).
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marion Koso-Thomas, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- 수석 연구원: Cyril Engmann, UNC at Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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