Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вербальная аутопсия для оценки ранней неонатальной смерти и мертворождения (VA)

29 июля 2014 г. обновлено: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Использование вербальной аутопсии для определения причин мертворождений и ранних неонатальных смертей в глобальной сети NICHD

Глобальная сеть NICHD (GN) для исследований здоровья женщин и детей, международная исследовательская сеть с несколькими центрами, предоставляет уникальную инфраструктуру для проведения расширенного исследования перинатальной вербальной аутопсии с использованием исследования FIRST BREATH в качестве платформы. Испытание FIRST BREATH — это продолжающееся исследование обучения реанимации новорожденных в сельской местности на сайтах Глобальной сети в Центральной Африке, Азии и Латинской Америке.

В этом исследовании используется утвержденный опросник VA для определения ХПК мертворождений и ранней неонатальной смертности среди участников исследования FIRST BREATH. Мы предлагаем расширить полезность методологии перинатальной вербальной аутопсии двумя способами. Во-первых, оценив, может ли координатор сообщества (медицинский работник, не являющийся врачом) назначить ХПК с высоким уровнем согласованности, сравнимым с комиссией врачей, и, во-вторых, может ли акушерка ПЕРВОГО ДЫХАНИЯ предоставить такую ​​​​же надежную перинатальную информацию, как и мать во время родов. ВА интервью. Наша основная гипотеза состоит в том, что COD, назначенный координатором сообщества FIRST BREATH, будет таким же, как COD, назначенный комиссией врачей, более чем в 70% случаев ранней неонатальной смерти (ENDs), когда в обоих случаях используются одни и те же данные VA и FIRST BREATH.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неонатальная смерть с 7-дневным или мертворождением
  • Живет в учебном кластере

Критерий исключения:

  • Мать умерла
  • Доставка в условиях стационара

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Координатор (не врач)
Координатор (не врач) назвал причину смерти
Плацебо Компаратор: 2
Врач
Врач (золотой стандарт) причина смерти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Причина смерти, установленная координатором сообщества, по сравнению с причиной смерти, назначенной комиссией врачей
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
COD для мертворождения, установленный координатором сообщества, по сравнению с COD для мертворождения, установленный комиссией врачей.
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Совпадение ответов матерей и акушерок по отдельным пунктам анкеты VA (с учетом ответов матерей в качестве эталона).
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marion Koso-Thomas, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Главный следователь: Cyril Engmann, UNC at Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CP03
  • U01HD040636 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Координатор

Подписаться