Autópsia Verbal para Avaliação de Morte Neonatal Precoce e Natimortalidade (VA)
Usando a autópsia verbal para determinar a causa de natimortos e mortes neonatais precoces na rede global do NICHD
O NICHD Global Network (GN) for Women's and Children's Health Research, uma rede de pesquisa internacional com vários locais, oferece uma infraestrutura única para implementar um estudo expandido de autópsia verbal perinatal usando o estudo FIRST BREATH como sua plataforma. O estudo FIRST BREATH é um estudo em andamento de treinamento em ressuscitação neonatal em comunidades rurais em sites da Rede Global na África Central, Ásia e América Latina.
Este estudo usa um questionário VA validado para determinar COD de natimortos e mortes neonatais precoces entre os participantes do estudo FIRST BREATH. Propomos expandir a utilidade da metodologia de autópsia verbal perinatal de duas maneiras. Primeiro, avaliando se o Coordenador Comunitário (um profissional de saúde não médico) pode atribuir COD com um alto nível de concordância comparável a um Painel de Médicos e, segundo, se o FIRST BREATH Assistente de Parto pode fornecer informações perinatais tão confiáveis quanto a mãe durante o entrevista VA. Nossa hipótese principal é que o COD atribuído pelo Coordenador da Comunidade FIRST BREATH será o mesmo que o COD atribuído pelo Painel Médico em mais de 70% das mortes neonatais precoces (ENDs), quando ambos usam os mesmos dados de VA e FIRST BREATH.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morte neonatal com 7 dias ou natimorto
- Mora no grupo de estudo
Critério de exclusão:
- mãe morreu
- Parto em ambiente hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Coordenador (não médico)
|
Causa da morte designada pelo coordenador (não médico)
|
|
Comparador de Placebo: 2
Médico
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Médico (padrão ouro) causa da morte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Causa da morte atribuída por um Coordenador Comunitário em comparação com a causa da morte atribuída pelo painel médico
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O COD para natimorto atribuído pelo Coordenador da Comunidade em comparação com o COD para natimorto atribuído pelo Painel Médico
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
|
A concordância entre as respostas da mãe e da parteira em itens selecionados do questionário VA (considerando a resposta da mãe como padrão de referência).
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marion Koso-Thomas, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Investigador principal: Cyril Engmann, UNC at Chapel Hill
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP03
- U01HD040636 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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