Werbalna sekcja zwłok w celu oceny wczesnej śmierci noworodków i urodzenia martwego dziecka (VA)
Korzystanie z sekcji zwłok w celu ustalenia przyczyny urodzeń martwych dzieci i wczesnych zgonów noworodków w ramach globalnej sieci NICHD
NICHD Global Network (GN) for Women's and Children's Health Research, wieloośrodkowa, międzynarodowa sieć badawcza, zapewnia unikalną infrastrukturę do wdrożenia rozszerzonego okołoporodowego werbalnego badania autopsyjnego z wykorzystaniem próby FIRST BREATH jako platformy. Badanie FIRST BREATH to trwające badanie dotyczące szkolenia w zakresie resuscytacji noworodków w środowiskach wiejskich w ośrodkach Global Network w Afryce Środkowej, Azji i Ameryce Łacińskiej.
W tym badaniu wykorzystano zweryfikowany kwestionariusz VA do określenia ChZT martwych urodzeń i wczesnych zgonów noworodków wśród uczestników badania FIRST ODDECH. Proponujemy rozszerzenie przydatności metodyki autopsji okołoporodowej na dwa sposoby. Po pierwsze, oceniając, czy Koordynator Społeczny (pracownik medyczny niebędący lekarzem) może przypisać ChZT z wysokim poziomem zgodności porównywalnym z Panelem Lekarskim, a po drugie, czy Asystent Porodowy FIRST BREATH może dostarczyć równie wiarygodnych informacji okołoporodowych jak matka podczas porodu. Wywiad VA. Naszą główną hipotezą jest to, że COD przypisany przez koordynatora społeczności FIRST BREATH będzie taki sam jak COD przypisany przez panel lekarzy w ponad 70% wczesnych zgonów noworodków (END), gdy oba używają tych samych danych VA i PIERWSZEGO ODDECHU.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śmierć noworodka z 7-dniowym lub martwym urodzeniem
- Mieszka w klastrze naukowym
Kryteria wyłączenia:
- Matka umarła
- Poród w warunkach szpitalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Koordynator (nielekarz)
|
Koordynator (niebędący lekarzem) wyznaczył przyczynę zgonu
|
|
Komparator placebo: 2
Lekarz
|
Lekarz (złoty standard) przyczyną śmierci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyczyna zgonu wyznaczona przez koordynatora społeczności w porównaniu z przyczyną zgonu wyznaczoną przez panel lekarzy
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość COD dla martwego urodzenia przypisana przez Koordynatora Społecznego w porównaniu do COD dla martwego urodzenia przypisana przez Panel Lekarzy
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
Zgodność odpowiedzi matek i położnic w zakresie wybranych pozycji kwestionariusza VA (uznając odpowiedź matek za wzorzec odniesienia).
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marion Koso-Thomas, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Główny śledczy: Cyril Engmann, UNC at Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP03
- U01HD040636 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .