Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sanallinen ruumiinavaus vastasyntyneen varhaisen kuoleman ja kuolleena syntymän arvioimiseksi (VA)

tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Verbaalisen ruumiinavauksen käyttäminen kuolleena syntyneiden ja varhaisten vastasyntyneiden kuolemien syyn määrittämiseen NICHD:n maailmanlaajuisessa verkostossa

NICHD Global Network (GN) for Women's and Children's Health Research, monipaikkainen, kansainvälinen tutkimusverkosto, tarjoaa ainutlaatuisen infrastruktuurin laajennetun perinataalisen verbaalisen ruumiinavaustutkimuksen toteuttamiseen käyttämällä FIRST BREATH -tutkimusta alustana. FIRST BREATH -tutkimus on jatkuva tutkimus vastasyntyneiden elvytyskoulutuksesta maaseutuyhteisöissä Global Network -sivustoissa Keski-Afrikassa, Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa.

Tässä tutkimuksessa käytetään validoitua VA-kyselylomaketta, jolla määritetään FIRST BREATH -tutkimukseen osallistuneiden kuolleena syntyneiden ja varhaisten vastasyntyneiden kuolemien COD. Ehdotamme perinataalisen verbaalisen ruumiinavausmenetelmän hyödyllisyyden laajentamista kahdella tavalla. Ensinnäkin arvioimalla, voiko yhteisökoordinaattori (ei lääkärin terveydenhuollon työntekijä) määrittää COD:n korkealla vastaavuustasolla, joka on verrattavissa lääkäripaneeliin, ja toiseksi, voiko FIRST BREATH -synnyttäjä antaa yhtä luotettavaa perinataalista tietoa kuin äiti synnytyksen aikana. VA haastattelu. Ensisijainen hypoteesimme on, että FIRST BREATH -yhteisökoordinaattorin määrittämä COD on sama kuin lääkäripaneelin määrittämä COD yli 70 prosentissa vastasyntyneiden varhaiskuolemista (END), kun molemmat käyttävät samaa VA- ja FIRST BREATH -dataa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • San Carlos University
  • Kongo
      • Kinshasa, Kongo
        • Kinshasa School of Public Health
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University
  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • University of Zambia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneiden kuolema 7 päivän ikäisenä tai kuolleena syntymä
  • Asuu opintoryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti kuoli
  • Toimitus sairaalaympäristössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Koordinaattori (ei lääkäri)
Muut: Koordinaattori
Koordinaattori (ei lääkäri) määräsi kuolinsyyn
Placebo Comparator: 2
Lääkäri
Muut: Lääkärin määräämä kuolinsyy
Lääkäri (kultastandardi) kuolinsyy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteisökoordinaattorin määräämä kuolinsyy verrattuna lääkäripaneelin määräämään kuolinsyyn
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteisökoordinaattorin määrittämä kuolleen syntymän COD verrattuna lääkäripaneelin määräämään kuolleena syntymän COD-arvoon
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Äitien ja synnyttäjien vastausten välinen yksimielisyys VA-kyselylomakkeen valituista kohdista (ottaen äitien vastauksen vertailustandardina).
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Global Network for Women's and Children's Health

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marion Koso-Thomas, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Päätutkija: Cyril Engmann, UNC at Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP03
  • U01HD040636 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa