- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00641108
인지행동치료가 우울증 환자의 뇌 세로토닌 활성에 미치는 영향
심리치료가 뇌 세로토닌 활동에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
우울증은 매년 미국에서 거의 1,900만 명의 성인에게 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 우울증의 일반적인 증상에는 지속적인 불안, 죄책감 또는 절망감이 포함됩니다. 불규칙한 수면과 식욕 패턴; 혼수; 이전에 즐겼던 활동에 대한 무관심; 과도한 과민성과 안절부절 못함; 자살 생각; 집중할 수 없습니다. 사람의 우울증은 생물학적 및 유전적 요인, 환경적 영향 또는 발달 경험을 포함한 다양한 원인에 기인할 수 있습니다. 생물학적 요인 중 최근에 연구된 가능한 원인은 세로토닌 수용체라고 하는 뇌 신경 세포의 특수 영역 활동이 변경된 것으로, 우울증 환자에서 감소된 수준으로 밝혀졌습니다. 세로토닌 호르몬은 자연적으로 기분에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으므로 세로토닌 수치를 높이는 것을 목표로 하는 우울증 치료가 중요합니다. 우울증에 기여하는 생각과 행동을 수정하는 방법을 가르치는 인지 행동 요법(CBT)으로 우울증을 치료하면 뇌의 세로토닌 수치를 높이고 우울 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 CBT를 받기 전과 후에 우울증이 있는 사람들의 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 영상을 사용하여 뇌 세로토닌 활동의 변화를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 우울하지 않은 건강한 참가자와 우울한 참가자의 뇌 세로토닌 활동을 비교하기 위해 SPECT 이미징을 사용할 것입니다.
이 연구에 대한 참여는 12주에서 14주 사이에 지속됩니다. 모든 참가자는 먼저 병력, 신체 검사, 채혈, 소변 검사 및 심전도(ECG)에 대한 질문을 포함하는 초기 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 ADAM(SPECT 이미징을 위한 선택적 방사성 리간드) SPECT 스캔을 받게 됩니다. ADAM SPECT 스캔 방문 중에 참가자는 ADAM 주사, ECG, 혈압 모니터링 및 60분 SPECT 스캔을 받게 됩니다. 필요한 경우 참가자는 SPECT 스캔을 완료한 후 자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔을 받도록 요청받을 수도 있습니다.
우울한 참가자는 12주 동안 매주 최소 한 번 CBT 세션에 참석하게 됩니다. 45분 세션 동안 참가자는 치료사와 만나 우울증을 악화시킬 수 있는 생각과 행동을 조정하는 방법을 배웁니다. 12주간의 CBT를 마친 후 모든 참가자는 연구 의사의 재평가를 받게 되며, 여전히 건강 상태가 양호한 경우 반복적인 ADAM SPECT 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-3309
- Depression Research Unit - University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(MDD)의 DSM-IV 진단
- 연구 시작 전 6개월 이상 동안 이전 향정신성 약물 치료를 받지 않은 약물
- 해밀턴-우울증(HAM-D) 17 점수 16 이상
- 스캔 후 48시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성인 가임기 여성
제외 기준:
- DSM-IV MDD 이외의 Axis I 진단
- 연구 시작 6개월 이내에 향정신성 약물 사용
- 양극성 장애의 역사
- 연구 시작 6개월 이내의 현재 알코올 또는 약물 남용/의존
- s-시탈로프람에 대한 민감성 또는 편협의 병력
- s-시탈로프람 사용에 대한 의학적 금기
- 불안정한 의학적 상태(예: 협심증, 치료되지 않은 고혈압)
- 임신 또는 간호
- 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
- 적극적으로 자살하거나 입원이 필요한 경우
- 추가적인 향정신성 약물 치료가 필요함
- 일과성 허혈성 발작의 병력
- 뇌경색 병력(증상이 24시간 이상 지속되는 열공 경색 포함)
- 빈스방거병 병력 또는 고혈압성 뇌병증 병력
- 두개내출혈의 병력
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력
- 뇌염의 역사
- 알려진 신경독소(예: 시안화물, 일산화탄소)에 장기간 노출된 이력
- 조절되지 않는 대사 장애(예: 갑상선 질환, 당뇨병)
- 주요우울 삽화 이외의 인지 장애의 병력
- 정상압 수두증의 병력
- 중추신경계로 전이된 암의 병력
- 파킨슨병 또는 기타 기저핵 질환의 병력
- 길랭-바레 증후군 병력(만성 또는 재발성 다발신경병증)
- MRI 스캔을 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아담 스펙트
우울증이 있는 참가자는 ADAM SPECT 스캔 및 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
우울증이 없는 건강한 피험자는 ADAM SPECT 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세로토닌 수송체 가용성의 변화
기간: 0주와 12주에 측정
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0주와 12주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34MH077580 (미국 NIH 보조금/계약)
- DATR A5-ETMA (기타 식별자: NIH)
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