Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset aivojen serotoniiniaktiivisuuteen masennusta sairastavilla ihmisillä
Psykoterapian vaikutus aivojen serotoniiniaktiivisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on vakava sairaus, joka vaikuttaa lähes 19 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa joka vuosi. Yleisiä masennuksen oireita ovat jatkuva ahdistuksen, syyllisyyden tai toivottomuuden tunne; epäsäännölliset uni- ja ruokahaluttomuudet; letargia; välinpitämättömyys aiemmin nautittuja aktiviteetteja kohtaan; liiallinen ärtyneisyys ja levottomuus; itsemurha-ajatuksia; ja keskittymiskyvyttömyys. Ihmisen masennuksen voidaan katsoa johtuvan useista syistä, mukaan lukien biologiset ja geneettiset tekijät, ympäristövaikutukset tai kehityskokemukset. Biologisista tekijöistä äskettäin tutkittu mahdollinen syy on aivojen hermosolujen erikoistuneiden alueiden, joita kutsutaan serotoniinireseptoreiksi, muuttunut aktiivisuus. Niiden on todettu olevan alhaisia masennuksesta kärsivillä ihmisillä. Serotoniinihormonin tiedetään luonnollisesti vaikuttavan mielialaan, mikä tekee serotoniinin nostamiseen tähtäävistä masennuksesta tärkeitä. Masennuksen hoito kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT), joka opettaa tapoja muuttaa masennukseen vaikuttavia ajatuksia ja käyttäytymistä, voi auttaa nostamaan aivojen serotoniinitasoja ja parantamaan masennusoireita. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia aivojen serotoniiniaktiivisuudessa käyttämällä yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) -kuvausta masennuksesta kärsivillä ihmisillä ennen CBT:tä ja sen jälkeen. Tutkimuksessa käytetään myös SPECT-kuvausta vertaamaan terveiden, ei-masennettujen ja masentuneiden osallistujien aivojen serotoniiniaktiivisuutta.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 12-14 viikkoa. Kaikki osallistujat käyvät ensin läpi alustavan arvioinnin, joka sisältää kysymyksiä sairaushistoriasta, fyysisen kokeen, verikokeen, virtsatestin ja EKG:n. Tämän jälkeen osallistujille tehdään ADAM (SPECT-kuvantamisen valikoiva radioligandi) SPECT-skannaus. ADAM SPECT -skannauskäynnin aikana osallistujille tehdään ADAM-injektio, EKG, verenpaineen seuranta ja 60 minuutin SPECT-skannaus. Tarvittaessa osallistujia voidaan pyytää myös magneettikuvaukseen (MRI) aivotutkimukseen SPECT-skannauksen jälkeen.
Masentuneet osallistujat osallistuvat sitten vähintään kerran viikossa CBT-istuntoihin 12 viikon ajan. 45 minuutin istuntojen aikana osallistujat tapaavat terapeutin oppiakseen tapoja säätää ajatuksia ja käyttäytymistä, jotka saattavat lisätä heidän masennuksensa. 12 viikon CBT-hoidon jälkeen tutkimuslääkäri arvioi kaikki osallistujat uudelleen, ja jos he ovat edelleen hyvässä kunnossa, heille tehdään uusi ADAM SPECT -skannaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-3309
- Depression Research Unit - University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV -diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD)
- Huumeeton käyttänyt aikaisempaa psykotrooppista lääkitystä yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Hamilton-masennus (HAM-D) 17 pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 16
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on negatiivinen raskaustesti 48 tunnin sisällä skannauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV Axis I -diagnoosi muu kuin MDD
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Aiempi herkkyys tai intoleranssi s-sitalopraamille
- Lääketieteellinen vasta-aihe s-sitalopraamin käytölle
- Epävakaa sairaus (esim. angina pectoris, hoitamaton verenpainetauti)
- Raskaana tai imettävänä
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
- Aktiivisesti itsemurha tai sairaalahoitoa vaativa
- Vaatii ylimääräistä psykotrooppista lääkehoitoa
- Ohimenevien iskeemisten kohtausten historia
- Aiempi aivoinfarkti (mukaan lukien lakunaarinen infarkti, jonka oireet kestävät yli 24 tuntia)
- Aiempi Binswangerin tauti tai hypertensiivinen enkefalopatia
- Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto
- Historiallinen pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Enkefaliitin historia
- Pitkäaikainen altistuminen tunnetulle neurotoksiinille (esim. syanidille, hiilimonoksidille)
- Hallitsematon aineenvaihduntahäiriö (esim. kilpirauhassairaus, diabetes mellitus)
- Aiempi kognitiivinen vajaatoiminta kuin vakava masennusjakso
- Aiempi normaalipaineinen vesipää
- Keskushermostoon metastaattisen syövän historia
- Parkinsonin taudin tai muun tyvigangliasairauden historia
- Guillain-Barrén oireyhtymä (krooninen tai uusiutuva polyneuropatia)
- Kyvyttömyys tehdä MRI-skannausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADAM SPECT
Masennuspotilaille tehdään ADAM SPECT -skannaukset ja kognitiivinen käyttäytymisterapia.
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Terveille koehenkilöille, joilla ei ole masennusta, tehdään ADAM SPECT -skannaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos serotoniinin kuljettajan saatavuudessa
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 0 ja 12
|
Mitattu viikoilla 0 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH077580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A5-ETMA (Muu tunniste: NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .