Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na aktywność serotoniny mózgu u osób z depresją

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wpływ psychoterapii na aktywność serotoniny mózgu

W tym badaniu zbadane zostaną zmiany w aktywności serotoniny w mózgu u osób z depresją przed i po otrzymaniu terapii poznawczo-behawioralnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja to poważna choroba, która każdego roku dotyka prawie 19 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Typowe objawy depresji obejmują uporczywe uczucie niepokoju, winy lub beznadziejności; nieregularne wzorce snu i apetytu; letarg; brak zainteresowania zajęciami, które wcześniej sprawiały mu przyjemność; nadmierna drażliwość i niepokój; myśli samobójcze; i niemożność koncentracji. Depresję danej osoby można przypisać różnym przyczynom, w tym czynnikom biologicznym i genetycznym, wpływom środowiska lub doświadczeniom rozwojowym. Wśród czynników biologicznych, niedawno zbadaną możliwą przyczyną jest zmieniona aktywność wyspecjalizowanych obszarów komórek nerwowych mózgu zwanych receptorami serotoniny, których poziom u osób z depresją jest obniżony. Wiadomo, że hormon serotonina w naturalny sposób wpływa na nastrój, co sprawia, że ​​leczenie depresji, którego celem jest zwiększenie poziomu serotoniny, jest ważne. Leczenie depresji za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która uczy sposobów modyfikowania myśli i zachowań, które przyczyniają się do depresji, może pomóc w podniesieniu poziomu serotoniny w mózgu i złagodzeniu objawów depresyjnych. W tym badaniu zbadane zostaną zmiany w aktywności serotoniny w mózgu za pomocą obrazowania tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) u osób z depresją przed i po otrzymaniu CBT. Badanie wykorzysta również obrazowanie SPECT do porównania aktywności serotoniny w mózgu zdrowych uczestników bez depresji z aktywnością osób z depresją.

Udział w tym badaniu potrwa od 12 do 14 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw poddani wstępnej ocenie, która będzie obejmować pytania dotyczące historii medycznej, badanie fizykalne, pobranie krwi, badanie moczu i elektrokardiogram (EKG). Następnie uczestnicy zostaną poddani skanowi ADAM (selektywny radioligand do obrazowania SPECT) SPECT. Podczas wizyty skanu ADAM SPECT uczestnicy przejdą zastrzyk ADAM, EKG, monitorowanie ciśnienia krwi i 60-minutowe badanie SPECT. W razie potrzeby uczestnicy mogą również zostać poproszeni o wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu po zakończeniu skanowania SPECT.

Następnie uczestnicy z depresją będą uczestniczyć w sesjach CBT co najmniej raz w tygodniu przez 12 tygodni. Podczas 45-minutowych sesji uczestnicy spotkają się z terapeutą, aby dowiedzieć się, jak dostosować myśli i zachowania, które mogą pogłębiać ich depresję. Po ukończeniu 12-tygodniowej CBT wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni przez lekarza prowadzącego badanie i, jeśli nadal będą w dobrym stanie zdrowia, zostaną poddani powtórnemu badaniu ADAM SPECT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-3309
        • Depression Research Unit - University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV dużego zaburzenia depresyjnego (MDD)
  • Osoby, które wcześniej nie przyjmowały leków psychotropowych przez ponad 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Depresja Hamiltona (HAM-D) 17 punktów większy lub równy 16
  • Kobieta w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego w ciągu 48 godzin od skanowania

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza osi I DSM-IV inna niż MDD
  • Stosowanie leków psychotropowych w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Bieżące nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Historia wrażliwości lub nietolerancji na s-citalopram
  • Przeciwwskazania medyczne do stosowania s-citalopramu
  • Niestabilny stan zdrowia (np. dusznica bolesna, nieleczone nadciśnienie)
  • W ciąży lub karmiące
  • Kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji
  • Aktywnie samobójczy lub wymagający hospitalizacji
  • Wymagające dodatkowej terapii lekami psychotropowymi
  • Historia przemijających napadów niedokrwiennych
  • Zawał mózgu w wywiadzie (w tym zawał lakunarny z objawami trwającymi dłużej niż 24 godziny)
  • Historia choroby Binswangera lub historia encefalopatii nadciśnieniowej
  • Historia krwotoku śródczaszkowego
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Historia zapalenia mózgu
  • Historia przedłużonego narażenia na znane neurotoksyny (np. cyjanek, tlenek węgla)
  • Niekontrolowane zaburzenie metaboliczne (np. choroba tarczycy, cukrzyca)
  • Historia zaburzeń funkcji poznawczych innych niż duży epizod depresyjny
  • Historia wodogłowia normalnego ciśnienia
  • Historia przerzutów raka do ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia choroby Parkinsona lub innej choroby zwojów podstawy mózgu
  • Historia zespołu Guillain-Barré (przewlekła lub nawracająca polineuropatia)
  • Niemożność poddania się badaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADAM SPECT
Uczestnicy z depresją zostaną poddani skanom ADAM SPECT i terapii poznawczo-behawioralnej.
Aktywny komparator: Kontrola
Zdrowe osoby bez depresji zostaną poddane skanom ADAM SPECT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dostępności transportera serotoniny
Ramy czasowe: Mierzone w tygodniach 0 i 12
Mierzone w tygodniach 0 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH077580 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A5-ETMA (Inny identyfikator: NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADAM SPECT plus terapia poznawcza

3
Subskrybuj