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Efeitos da terapia cognitivo-comportamental na atividade da serotonina cerebral em pessoas com depressão

3 de abril de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania

Efeito da Psicoterapia na Atividade Cerebral da Serotonina

Este estudo examinará as mudanças na atividade cerebral da serotonina em pessoas com depressão antes e depois de receberem terapia cognitivo-comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão é uma doença grave que afeta quase 19 milhões de adultos nos Estados Unidos a cada ano. Os sintomas comuns da depressão incluem sentimentos persistentes de ansiedade, culpa ou desesperança; padrões irregulares de sono e apetite; letargia; desinteresse por atividades anteriormente apreciadas; irritabilidade e inquietação excessivas; pensamentos suicidas; e incapacidade de concentração. A depressão de uma pessoa pode ser atribuída a uma variedade de causas, incluindo fatores biológicos e genéticos, influências ambientais ou experiências de desenvolvimento. Entre os fatores biológicos, uma possível causa recentemente pesquisada é a atividade alterada de áreas especializadas em células nervosas do cérebro chamadas receptores de serotonina, que estão em níveis reduzidos em pessoas com depressão. O hormônio serotonina é conhecido por influenciar naturalmente o humor, tornando importantes os tratamentos de depressão que visam aumentar os níveis de serotonina. O tratamento da depressão com terapia cognitivo-comportamental (TCC), que ensina maneiras de modificar pensamentos e comportamentos que contribuem para a depressão, pode ajudar a aumentar os níveis de serotonina no cérebro e a melhorar os sintomas depressivos. Este estudo examinará as mudanças na atividade da serotonina no cérebro usando imagens de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) em pessoas com depressão antes e depois de receberem TCC. O estudo também usará imagens SPECT para comparar a atividade da serotonina no cérebro de participantes saudáveis ​​não deprimidos com a de participantes deprimidos.

A participação neste estudo durará entre 12 e 14 semanas. Todos os participantes passarão primeiro por uma avaliação inicial que incluirá perguntas sobre histórico médico, exame físico, coleta de sangue, exame de urina e eletrocardiograma (ECG). Os participantes serão então submetidos a um exame de SPECT ADAM (um radioligante seletivo para imagens de SPECT). Durante a visita do exame ADAM SPECT, os participantes serão submetidos a uma injeção do ADAM, um ECG, monitoramento da pressão arterial e um exame SPECT de 60 minutos. Se necessário, os participantes também podem ser solicitados a fazer uma varredura cerebral por ressonância magnética (MRI) após a conclusão da varredura SPECT.

Os participantes deprimidos participarão de sessões de TCC pelo menos uma vez por semana durante 12 semanas. Durante as sessões de 45 minutos, os participantes se encontrarão com um terapeuta para aprender maneiras de ajustar pensamentos e comportamentos que possam estar aumentando sua depressão. Depois de completar as 12 semanas de CBT, todos os participantes serão reavaliados por um médico do estudo e, se ainda estiverem com boa saúde, serão submetidos a uma nova varredura ADAM SPECT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-3309
        • Depression Research Unit - University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de transtorno depressivo maior (TDM)
  • Naive de medicação psicotrópica anterior por mais de 6 meses antes da entrada no estudo
  • Hamilton-Depressão (HAM-D) 17 pontuação maior ou igual a 16
  • Mulher em idade fértil com teste de gravidez negativo até 48 horas após o exame

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV Eixo I diferente de MDD
  • Uso de medicação psicotrópica dentro de 6 meses após a entrada no estudo
  • Histórico de transtorno bipolar
  • Abuso/dependência atual de álcool ou drogas dentro de 6 meses após a entrada no estudo
  • História de sensibilidade ou intolerância ao s-citalopram
  • Contra-indicação médica ao uso de s-citalopram
  • Condição médica instável (por exemplo, angina de peito, hipertensão não tratada)
  • grávida ou amamentando
  • Mulher com potencial para engravidar que não usa uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade
  • Ativamente suicida ou requerendo hospitalização
  • Requer terapia adicional com drogas psicotrópicas
  • História de ataques isquêmicos transitórios
  • História de infarto cerebral (incluindo infarto lacunar com sintomas de mais de 24 horas de duração)
  • História da doença de Binswanger ou história de encefalopatia hipertensiva
  • História de hemorragia intracraniana
  • História de traumatismo craniano com perda de consciência
  • História de encefalite
  • História de exposição prolongada a neurotoxina conhecida (por exemplo, cianeto, monóxido de carbono)
  • Distúrbio metabólico descontrolado (por exemplo, doença da tireoide, diabetes mellitus)
  • História de comprometimento cognitivo, exceto episódio depressivo maior
  • História de hidrocefalia de pressão normal
  • História de câncer metastático para o sistema nervoso central
  • História de Parkinson ou outra doença dos gânglios da base
  • História da síndrome de Guillain-Barré (polineuropatia crônica ou recidivante)
  • Incapacidade de se submeter a uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ADAM SPECT
Os participantes com depressão serão submetidos a exames ADAM SPECT e terapia cognitivo-comportamental.
Comparador Ativo: Ao controle
Indivíduos saudáveis ​​sem depressão serão submetidos a varreduras ADAM SPECT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na disponibilidade do transportador de serotonina
Prazo: Medido nas semanas 0 e 12
Medido nas semanas 0 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH077580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A5-ETMA (Outro identificador: NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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