Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cognitieve gedragstherapie op hersenactiviteit van serotonine bij mensen met een depressie

3 april 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Effect van psychotherapie op de activiteit van serotonine in de hersenen

Deze studie zal veranderingen in de hersenactiviteit van serotonine onderzoeken bij mensen met een depressie voor en na cognitieve gedragstherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een ernstige ziekte die elk jaar bijna 19 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten treft. Veel voorkomende symptomen van depressie zijn aanhoudende gevoelens van angst, schuldgevoel of hopeloosheid; onregelmatige slaap- en eetlustpatronen; lethargie; desinteresse in eerder genoten activiteiten; overmatige prikkelbaarheid en rusteloosheid; zelfmoordgedachten; en onvermogen om zich te concentreren. Iemands depressie kan worden toegeschreven aan verschillende oorzaken, waaronder biologische en genetische factoren, omgevingsinvloeden of ontwikkelingservaringen. Onder biologische factoren is een recentelijk onderzochte mogelijke oorzaak de veranderde activiteit van gespecialiseerde gebieden op hersenzenuwcellen, serotoninereceptoren genaamd, waarvan is vastgesteld dat ze op een verlaagd niveau zijn bij mensen met een depressie. Van het hormoon serotonine is bekend dat het van nature de stemming beïnvloedt, waardoor depressiebehandelingen die gericht zijn op het verhogen van het serotoninegehalte belangrijk zijn. Behandeling van depressie met cognitieve gedragstherapie (CGT), die manieren leert om gedachten en gedragingen die bijdragen aan depressie te veranderen, kan helpen bij het verhogen van de serotoninespiegel in de hersenen en bij het verbeteren van depressieve symptomen. Deze studie zal veranderingen in de serotonineactiviteit van de hersenen onderzoeken met behulp van single photon emissie computertomografie (SPECT) beeldvorming bij mensen met een depressie voor en nadat ze CGT hebben gekregen. De studie zal ook SPECT-beeldvorming gebruiken om de hersenactiviteit van niet-depressieve gezonde deelnemers te vergelijken met die van depressieve deelnemers.

Deelname aan dit onderzoek duurt tussen de 12 en 14 weken. Alle deelnemers ondergaan eerst een eerste evaluatie met vragen over de medische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek, een bloedafname, een urinetest en een elektrocardiogram (ECG). Deelnemers ondergaan dan een ADAM (een selectieve radioligand voor SPECT-beeldvorming) SPECT-scan. Tijdens het ADAM SPECT-scanbezoek ondergaan deelnemers een injectie van de ADAM, een ECG, bloeddrukmeting en een SPECT-scan van 60 minuten. Indien nodig kunnen deelnemers ook worden gevraagd om een ​​hersenscan met magnetische resonantie (MRI) te ondergaan na het voltooien van de SPECT-scan.

Depressieve deelnemers zullen dan gedurende 12 weken ten minste eenmaal per week CGT-sessies bijwonen. Tijdens de sessies van 45 minuten zullen de deelnemers een therapeut ontmoeten om manieren te leren om gedachten en gedragingen aan te passen die mogelijk bijdragen aan hun depressie. Na voltooiing van de 12 weken CGT worden alle deelnemers opnieuw beoordeeld door een onderzoeksarts en ondergaan ze, indien ze nog in goede gezondheid verkeren, een herhaalde ADAM SPECT-scan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-3309
        • Depression Research Unit - University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis (MDD)
  • Geneesmiddelnaïef van eerdere psychotrope medicatie gedurende meer dan 6 maanden vóór deelname aan de studie
  • Hamilton-depressie (HAM-D) 17 score groter dan of gelijk aan 16
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd met een negatieve zwangerschapstest binnen 48 uur na het scannen

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-IV As I-diagnose anders dan MDD
  • Gebruik van psychotrope medicatie binnen 6 maanden na deelname aan de studie
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis
  • Huidig ​​alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid binnen 6 maanden na deelname aan de studie
  • Geschiedenis van gevoeligheid of intolerantie voor s-citalopram
  • Medische contra-indicatie voor het gebruik van s-citalopram
  • Onstabiele medische aandoening (bijv. angina pectoris, onbehandelde hypertensie)
  • Zwanger of borstvoeding
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruikt
  • Actief suïcidaal of ziekenhuisopname vereist
  • Aanvullende therapie met psychofarmaca vereist
  • Geschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen
  • Voorgeschiedenis van herseninfarct (inclusief lacunair infarct met symptomen die langer dan 24 uur aanhouden)
  • Geschiedenis van de ziekte van Binswanger of een geschiedenis van hypertensieve encefalopathie
  • Geschiedenis van intracraniële bloeding
  • Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
  • Geschiedenis van encefalitis
  • Geschiedenis van langdurige blootstelling aan bekend neurotoxine (bijv. cyanide, koolmonoxide)
  • Ongecontroleerde stofwisselingsstoornis (bijv. Schildklierziekte, diabetes mellitus)
  • Geschiedenis van andere cognitieve stoornissen dan een depressieve episode
  • Geschiedenis van normale druk hydrocephalus
  • Geschiedenis van kanker uitgezaaid naar het centrale zenuwstelsel
  • Geschiedenis van Parkinson of een andere ziekte van de basale ganglia
  • Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom (chronische of recidiverende polyneuropathie)
  • Onvermogen om een ​​MRI-scan te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADAM SPECT
Deelnemers met een depressie ondergaan ADAM SPECT-scans en cognitieve gedragstherapie.
Actieve vergelijker: Controle
Gezonde proefpersonen zonder depressie ondergaan ADAM SPECT-scans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in beschikbaarheid van serotoninetransporter
Tijdsspanne: Gemeten in week 0 en week 12
Gemeten in week 0 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH077580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A5-ETMA (Andere identificatie: NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADAM SPECT plus cognitieve therapie

3
Abonneren