뇌졸중에 이차적인 만성 편마비 성인의 미러박스 훈련
2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
뇌졸중에 이차적인 만성 편마비 성인의 미러박스 훈련: 설명적 사례 시리즈 및 파일럿 연구
이 프로젝트의 목적은 4주간의 미러 박스 훈련이 뇌졸중에 따른 한쪽 팔의 약화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
기본 측정은 기능과 강도입니다.
2차 측정은 근긴장도, 유연성 및 일상적인 기능과 개선에 대한 피험자의 인식을 평가합니다.
연구 가설: 뇌졸중에 이차적인 만성 상지 편마비의 경우, 영향을 받지 않은 사지의 움직임을 포함하는 4주간의 미러 박스 훈련은 Fugl-Meyer 운동 회복 테스트(상지)에서 평균 10점의 증가만을 가져왔습니다.
연구 개요
상세 설명
거울 훈련의 비교적 새로운 특성으로 인해 무작위 통제 연구는 거의 없습니다.
이 파일럿 사례 시리즈는 이 집단에 필요한 빈도, 기간 및 치료 운동을 식별하기 위한 초기 단계 역할을 할 것입니다.
또한 이 파일럿을 통해 의미 있는 치료 변화를 감지하는 데 결과 측정이 적절한지 확인할 수 있습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 4주 간격으로 강도, 기능 및 색조에 대한 두 가지 별도의 기본 평가를 받게 됩니다.
훈련 세션은 거울 반사를 관찰하면서 손상되지 않은 팔을 사용하는 감독 활동으로 구성됩니다. 영향을 받은 팔은 그대로 유지됩니다.
세션은 하루 1시간, 주 5일, 4주 동안 진행됩니다.
환자는 사전 테스트를 수행한 동일한 작업 치료사에 의해 4주 치료 기간이 완료되면 영향을 받은 팔의 강도, 기능 및 색조에 대해 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 최소 6개월 전에 편마비를 초래한 최초의 편측성 허혈성 뇌졸중.
- 등록 당시 나이: 30-80세.
- 환자의 자발적 동의.
- 프로토콜을 준수할 의향이 있고 예정된 모든 방문에 참석할 수 있는 환자.
- 잔여 상지 편마비.
- 8주간의 참여 기간 동안 계획된 약물에 변화가 없습니다.
- E-스팀 및 침술을 포함하여 8주간의 참여 기간 동안 다른 운동 재활 치료는 하지 않았습니다.
- 측각계측법으로 측정했을 때 영향을 받는 상지에서 중력에 대해 최소 20도의 능동적 손목 신전 및 10도의 능동적 손가락 신전.
제외 기준:
- Modified Mini-Mental Status Exam에서 <20의 점수로 입증되는 심각한 인지 결함
- 출혈성 또는 양측성 뇌졸중
- 수정된 애쉬워스 척도 점수 >2로 정의되는 팔꿈치, 손목 또는 손의 과도한 경련
- 지난 4개월 동안 영향을 받은 상지에서 보툴리눔 독소 주사의 역사
- 40도 이상의 수동적인 팔꿈치 신전 부족
- 45도 미만의 수동적 어깨 굴곡
- 신체 검사에서 존재하는 전역 또는 수용성 실어증
- 신체검사에서 나타나는 반공간 무시
- 연구 기간 동안 제약 유발 요법에 참여하는 환자
- 시야 검사에서 들고 있는 손가락의 수를 확인하는 능력으로 결정되는 심각한 시각 결손 또는 시야 결손
- 영향을 받지 않은 상지의 변형/절단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미러 트레이닝
훈련은 조용한 방에서 조사관이 1:1로 하루 1시간씩 주 5일, 4주간 진행한다.
미러 박스 장치는 나무 플랫폼 중앙에 고정된 18" x 24" 수직 거울로 구성됩니다.
훈련하는 동안 거울 상자는 대상자 앞의 테이블 위에 놓이게 되므로 거울이 가슴에 수직이 되고 정중선에서 약간 측면이 됩니다.
피험자는 영향을 받은 팔다리를 가만히 유지하면서 일련의 작업을 수행하는 영향을 받지 않은 손의 거울 반사에 주의를 기울여야 합니다.
4주간의 교육 기간이 끝나면 사전 테스트를 수행한 동일한 치료사가 사후 테스트를 실시합니다.
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훈련은 조용한 방에서 조사관이 1:1로 하루 1시간씩 주 5일, 4주간 진행한다.
출석이 기록됩니다.
미러 박스 장치는 나무 플랫폼 중앙에 고정된 18" x 24" 수직 거울로 구성됩니다.
훈련하는 동안 거울 상자는 대상자 앞의 테이블 위에 놓이게 되므로 거울이 가슴에 수직이 되고 정중선에서 약간 측면이 됩니다.
피험자는 영향을 받은 팔다리를 가만히 유지하면서 일련의 작업을 수행하는 영향을 받지 않은 손의 거울 반사에 주의를 기울여야 합니다.
4주간의 교육 기간이 끝나면 사전 테스트를 수행한 동일한 작업 치료사가 사후 테스트를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 운동 기능의 Fugl-Meyer 평가
기간: 사전 개입 및 사후 개입
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Fugl-Meyer Assessment of Motor Function After Stroke는 뇌졸중 후 운동 회복에 널리 사용되는 척도입니다.
하위 척도 상지 운동 기능이 사용되었습니다.
이 테스트는 점점 더 복잡한 움직임과 손 잡기가 필요하며 속도와 조정을 측정합니다.
각 항목은 상지에 대해 최소 0점에서 최대 66점으로 3점 서수 척도(0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행함, 2=완전히 수행함)로 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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사전 개입 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 운동 능력 테스트
기간: 사전 개입 및 사후 개입
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팔 운동 능력 검사는 양적 및 질적 측정을 사용하여 일상 생활 활동에서 상지 기능의 장애를 평가합니다.
기능적 능력 척도와 움직임 척도의 질은 0-5의 순서 척도로 평가됩니다.
기능적 능력 척도의 점수 범위는 0에서 140까지입니다.
움직임의 질 척도 점수는 0에서 140까지입니다.
팔 운동 능력 테스트의 기능적 능력 및 품질 척도에서 더 높은 점수는 더 정상적인 움직임과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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사전 개입 및 사후 개입
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팔 운동 능력 테스트 - 시간 제한
기간: 사전 개입 및 사후 개입
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28개의 작업을 완료하는 데 걸린 시간이 초 단위로 기록됩니다.
작업은 다음과 같습니다. 도구 집기 1개, 고기 자르기 2개, 입에 포크 3개, 샌드위치 집기 4개, 입에 샌드위치 집기 5개, 숟가락 집기 6개, 숟가락에 콩 7개, 입에 숟가락 8개, 머그 손잡이 잡기 9개, 머그잔 10개 입에 대고, 11 빗 집기, 12 빗 머리, 13 병 윗부분 잡기, 14 병 뚜껑 열기, 15 끈 묶기, 16 귀에 대고 전화하기, 17 전화번호 누르기, 18 물 닦기, 19 수건 버리기, 20 소매에 마비된 팔, 21 버튼 2 버튼, 22 티셔츠 팔, 23 머리 위 셔츠, 24 스트레이트 셔츠, 25 뻗은 팔 지지대, 26 켜기 조명, 27 문 열기, 28 문 닫기.
총 28개의 작업을 완료하는 데 걸리는 총 시간(초)이 총 요약 점수로 기록됩니다.
최소값이 없습니다.
최대값은 없습니다.
낮은 점수(예: 28개 작업을 완료하는 데 걸리는 시간이 짧음)는 더 빠른 성능과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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사전 개입 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark A Hirsch, PhD, CHS
- 연구 책임자: Flora M Hammond, MD, CHS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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