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Formation Mirror-Box chez les adultes atteints d'hémiparésie chronique secondaire à un AVC

19 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Formation Mirror-Box chez les adultes atteints d'hémiparésie chronique secondaire à un AVC : une série de cas descriptive et une étude pilote

Le but de ce projet est d'évaluer les effets de quatre semaines d'entraînement en boîte miroir sur la faiblesse d'un bras secondaire à un AVC. Les principales mesures sont la fonction et la force. Les mesures secondaires évalueront le tonus musculaire, la flexibilité et la perception du sujet de sa fonction quotidienne et de son amélioration. Hypothèse de recherche : pour l'hémiparésie chronique du membre supérieur secondaire à un accident vasculaire cérébral, quatre semaines d'entraînement en boîte à miroir avec mouvement du membre non affecté n'entraînent qu'une augmentation moyenne de 10 points au test Fugl-Meyer de récupération motrice (membre supérieur).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de la nature relativement nouvelle de la formation miroir, il existe peu d'études contrôlées randomisées. Cette série de cas pilotes servira de première étape pour essayer d'identifier la fréquence, la durée et les exercices de traitement nécessaires dans cette population. De plus, ce projet pilote nous permettra de nous assurer que nos mesures de résultats sont appropriées pour détecter des changements de traitement significatifs. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients subiront deux évaluations de base distinctes de la force, de la fonction et du tonus à 4 semaines d'intervalle. Les séances d'entraînement consisteront en des activités supervisées utilisant le bras non affecté tout en observant son reflet miroir ; le bras affecté restera immobile. Les séances dureront une heure par jour, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines. Les patients seront testés pour la force, la fonction et le tonus du bras affecté à la fin de la période de traitement de quatre semaines par le même ergothérapeute qui a effectué les prétests.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC ischémique unilatéral entraînant une hémiparésie au moins 6 mois avant l'inscription.
  • Âge au moment de l'inscription : 30-80 ans.
  • Consentement éclairé volontaire du patient.
  • Patient disposé à se conformer au protocole et disponible pour toutes les visites prévues.
  • Hémiparésie résiduelle du membre supérieur.
  • Aucun changement de médication prévu pendant la participation de 8 semaines.
  • Aucune autre thérapie de réadaptation motrice pendant la participation de 8 semaines, y compris E-stim et l'acupuncture.
  • Au moins 20 degrés d'extension active du poignet et 10 degrés d'extension active du doigt contre la gravité dans le membre supérieur affecté, tel que mesuré par goniométrie.

Critère d'exclusion:

  • Déficits cognitifs graves, comme en témoigne un score < 20 au mini-examen de l'état mental modifié
  • AVC hémorragiques ou bilatéraux
  • Spasticité excessive au niveau du coude, du poignet ou de la main, définie comme un score sur l'échelle d'Ashworth modifiée > 2
  • Antécédents d'injection de toxine botulique dans le membre supérieur affecté au cours des 4 derniers mois
  • Manque> 40 degrés d'extension passive du coude
  • Moins de 45 degrés de flexion passive de l'épaule
  • Aphasie globale ou réceptive présente à l'examen physique
  • Négligence hémispatiale présente à l'examen physique
  • Patient participant à une thérapie induite par la contrainte pendant la période d'étude
  • Déficits visuels sévères ou déficits du champ visuel déterminés par la capacité à déterminer le nombre de doigts levés lors des tests du champ visuel
  • Difformité/amputation d'un membre supérieur non affecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Formation miroir
La formation sera dispensée individuellement par un enquêteur dans une pièce calme, une heure par jour, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines. L'appareil miroir-boîte se compose d'un miroir vertical de 18 "x 24" fixé au centre d'une plate-forme en bois. Pendant l'entraînement, la boîte-miroir sera placée sur une table devant le sujet de manière à ce que le miroir soit perpendiculaire à la poitrine, légèrement latéral à la ligne médiane. Les sujets seront invités à assister au reflet miroir de leur main non affectée en effectuant une série de tâches, tout en gardant leur membre affecté immobile. À la fin de la période de formation de quatre semaines, les post-tests seront administrés par le même thérapeute qui a effectué les pré-tests.
Comportemental: formation miroir
La formation sera dispensée individuellement par un enquêteur dans une pièce calme, une heure par jour, cinq jours par semaine, pendant quatre semaines. Les présences seront enregistrées. L'appareil miroir-boîte se compose d'un miroir vertical de 18 "x 24" fixé au centre d'une plate-forme en bois. Pendant l'entraînement, la boîte-miroir sera placée sur une table devant le sujet de manière à ce que le miroir soit perpendiculaire à la poitrine, légèrement latéral à la ligne médiane. Les sujets seront invités à assister au reflet miroir de leur main non affectée en effectuant une série de tâches, tout en gardant leur membre affecté immobile. À la fin de la période de formation de quatre semaines, les post-tests seront administrés par le même ergothérapeute qui a effectué les pré-tests.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation Fugl-Meyer de la fonction motrice après un AVC
Délai: pré-intervention et post-intervention
L'évaluation Fugl-Meyer de la fonction motrice après un AVC, une échelle largement utilisée de récupération motrice après un AVC. La sous-échelle de la fonction motrice des membres supérieurs a été utilisée. Ce test nécessite des mouvements et des prises de main de plus en plus complexes et mesure la vitesse et la coordination. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 3 points (0=ne peut pas exécuter ; 1=exécute partiellement ; 2=exécute entièrement) avec un score minimum de 0 et un score maximum de 66 pour le membre supérieur. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
pré-intervention et post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de capacité motrice du bras
Délai: pré-intervention et post-intervention
Le test de capacité motrice du bras évalue les incapacités dans la fonction des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne à l'aide d'une mesure quantitative et qualitative. L'échelle des capacités fonctionnelles et l'échelle de la qualité des mouvements sont évaluées sur une échelle ordinale de 0 à 5. Le score de l'échelle des capacités fonctionnelles varie de 0 à 140. Le score de l'échelle de qualité du mouvement varie de 0 à 140. Des scores plus élevés sur l'échelle de capacité fonctionnelle et de qualité du test de capacité motrice du bras indiquent un mouvement plus normal et un meilleur résultat.
pré-intervention et post-intervention
Test de capacité motrice du bras - Chronométré
Délai: pré intervention et post intervention
Le temps en secondes pour accomplir 28 tâches est enregistré. Les tâches sont : 1 ramasser les ustensiles, 2 couper la viande, 3 fourchette à la bouche, 4 ramasser le sandwich, 5 le sandwich à la bouche, 6 ramasser la cuillère, 7 le haricot dans la cuillère, 8 la cuillère à la bouche, 9 saisir la poignée de la tasse, 10 la tasse à la bouche, 11 peigne ramasser, 12 peigner les cheveux, 13 saisir le dessus du bocal, 14 bocal ouvert, 15 attacher la dentelle, 16 téléphone à l'oreille, 17 appuyer sur le numéro de téléphone, 18 essuyer l'eau, 19 serviette jetable, 20 bras parétique dans la manche, 21 bouton deux boutons, 22 bras dans le t-shirt, 23 chemise au-dessus de la tête, 24 redresser la chemise, 25 bras tendu, 26 allumer la lumière, 27 ouvrir la porte, 28 fermer la porte. Le temps total en secondes pour terminer les 28 tâches est enregistré - sous forme de score récapitulatif total. Il n'y a pas de valeur minimale. Il n'y a pas de valeur maximale. Des scores plus faibles (par exemple, moins de temps pour terminer les 28 tâches) indiquent des performances plus rapides et de meilleurs résultats.
pré intervention et post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark A Hirsch, PhD, CHS
  • Directeur d'études: Flora M Hammond, MD, CHS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2008

Première publication (Estimation)

26 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-05-14B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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