Trénink se zrcadlovým boxem u dospělých s chronickou hemiparézou sekundární po mrtvici
19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Trénink v zrcadlovém boxu u dospělých s chronickou hemiparézou sekundární k cévní mozkové příhodě: Popisná série případů a pilotní studie
Účelem tohoto projektu je zhodnotit účinky čtyřtýdenního zrcadlového tréninku na slabost jedné paže sekundární po mrtvici.
Primárními měřítky jsou funkce a síla.
Sekundární měření vyhodnotí svalový tonus, flexibilitu a subjektivní vnímání své každodenní funkce a zlepšení.
Výzkumná hypotéza: U chronické hemiparézy horní končetiny sekundární po cévní mozkové příhodě vede čtyřtýdenní trénink v zrcadlovém boxu s pohybem nepostižené končetiny pouze k průměrnému zvýšení o 10 bodů ve Fugl-Meyerově testu motorické obnovy (horní končetina).
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k relativně nové povaze zrcadlového tréninku existuje jen málo randomizovaných kontrolovaných studií.
Tato pilotní série případů poslouží jako náš první krok ve snaze identifikovat frekvenci, trvání a léčebná cvičení potřebná u této populace.
Tento pilotní projekt nám navíc umožní zajistit, aby naše výsledná opatření byla vhodná k odhalení smysluplných změn léčby.
Po získání informovaného souhlasu pacienti podstoupí dvě samostatná základní vyšetření síly, funkce a tonusu s odstupem 4 týdnů.
Trénink se bude skládat z činností pod dohledem s použitím nepostižené paže při pozorování jejího zrcadlového odrazu; postižená paže zůstane v klidu.
Lekce budou jednu hodinu denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Pacienti budou testováni na sílu, funkci a tonus v postižené paži po dokončení čtyřtýdenního léčebného období stejným ergoterapeutem, který provedl předběžné testy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První jednostranná ischemická cévní mozková příhoda vedoucí k hemiparéze nejméně 6 měsíců před zařazením do studie.
- Věk v době zápisu: 30-80 let.
- Dobrovolný informovaný souhlas pacienta.
- Pacient ochotný dodržovat protokol a je k dispozici pro všechny plánované návštěvy.
- Reziduální hemiparéza horních končetin.
- Během 8týdenní účasti nejsou plánovány žádné změny v lécích.
- Žádná další motorická rehabilitační terapie během 8týdenní účasti, včetně E-stimu a akupunktury.
- Minimálně 20 stupňů aktivní extenze zápěstí a 10 stupňů aktivní extenze prstů proti gravitaci v postižené horní končetině, měřeno goniometrií.
Kritéria vyloučení:
- Vážné kognitivní deficity, o čemž svědčí skóre <20 na zkoušce Modified Mini-Mental Status
- Hemoragické nebo bilaterální mrtvice
- Nadměrná spasticita v lokti, zápěstí nebo ruce, definovaná jako skóre modifikované Ashworthovy škály >2
- Anamnéza injekce botulotoxinu do postižené horní končetiny v posledních 4 měsících
- Chybí >40 stupňů pasivní extenze lokte
- Méně než 45 stupňů pasivní flexe ramene
- Globální nebo receptivní afázie přítomná při fyzické zkoušce
- Hemispatiální zanedbávání přítomné na fyzickém vyšetření
- Pacient účastnící se terapie vyvolané omezením během období studie
- Závažné zrakové deficity nebo deficity zorného pole, jak je určeno schopností zjistit počet zdržených prstů při testování zorného pole
- Deformace/amputace nepostižené horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zrcadlový trénink
Školení bude provádět jeden na jednoho vyšetřovatel v tiché místnosti, jednu hodinu denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Zařízení se zrcadlovou schránkou se skládá z vertikálního zrcadla o rozměrech 18" x 24" upevněného uprostřed dřevěné plošiny.
Během tréninku bude zrcadlový box umístěn na stole před subjektem tak, aby bylo zrcadlo kolmé k hrudníku, mírně po stranách středové linie.
Subjekty budou požádány, aby věnovaly pozornost zrcadlovému odrazu své nepostižené ruky při provádění řady úkolů a přitom udržovaly postiženou končetinu v klidu.
Na konci čtyřtýdenního tréninkového období budou posttesty administrovány stejným terapeutem, který provedl předběžné testy.
|
Školení bude provádět jeden na jednoho vyšetřovatel v tiché místnosti, jednu hodinu denně, pět dní v týdnu, po dobu čtyř týdnů.
Účast bude evidována.
Zařízení se zrcadlovou schránkou se skládá z vertikálního zrcadla o rozměrech 18" x 24" upevněného uprostřed dřevěné plošiny.
Během tréninku bude zrcadlový box umístěn na stole před subjektem tak, aby bylo zrcadlo kolmé k hrudníku, mírně po stranách středové linie.
Subjekty budou požádány, aby věnovaly pozornost zrcadlovému odrazu své nepostižené ruky při provádění řady úkolů a přitom udržovaly postiženou končetinu v klidu.
Na konci čtyřtýdenního tréninkového období budou následné testy prováděny stejným ergoterapeutem, který provedl předběžné testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení funkce motoru po mrtvici
Časové okno: před intervencí a po intervenci
|
Fugl-Meyerovo hodnocení motorické funkce po mrtvici, široce používaná stupnice zotavení motoru po mrtvici.
Byla použita subškála motorické funkce horní končetiny.
Tento test vyžaduje postupně složitější pohyby a úchopy rukou a měření rychlosti a koordinace.
Každá položka je hodnocena na 3-bodové ordinální stupnici (0 = nelze provést; 1 = částečně funguje; 2 = funguje plně) s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 66 pro horní končetinu.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
před intervencí a po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test motorických schopností paží
Časové okno: před intervencí a po intervenci
|
Test motoriky paží hodnotí postižení funkce horních končetin při činnostech každodenního života pomocí kvantitativního a kvalitativního měřítka.
Stupnice funkční schopnosti a stupnice kvality pohybu jsou hodnoceny na ordinální stupnici od 0 do 5.
Skóre na stupnici funkční schopnosti se pohybuje od 0 do 140.
Skóre na stupnici kvality pohybu se pohybuje od 0 do 140.
Vyšší skóre na funkční a kvalitativní škále testu motorických schopností paží ukazuje na normálnější pohyb a lepší výsledek.
|
před intervencí a po intervenci
|
|
Test motorických schopností paže – časovaný
Časové okno: před intervencí a po intervenci
|
Zaznamenává se čas v sekundách na dokončení 28 úkolů.
Úkoly jsou: 1 nabrat náčiní, 2 nakrájené maso, 3 vidličku do úst, 4 nabrat sendvič, 5 sendvič do úst, 6 nabrat lžíci, 7 fazolí na lžíci, 8 lžic do úst, 9 uchopit rukojeť hrnku, 10 hrnku k ústům, 11nabrat hřeben, 12 rozčesat vlasy, 13 vršek nádoby, 14 otevřená nádoba, 15 tkanička, 16 telefon k uchu, 17 přitisknout telefonní číslo, 18 otřít vodu, 19 vyhodit ručník, 20 paretická ruka v rukávu, 21 knoflík dva knoflíky, 22 rukou v tričku, 23 košile přes hlavu, 24 narovnat košili, 25 podpěra na prodloužené ruce, 26 rozsvítit, 27 otevřít dveře, 28 zavřít dveře.
Zaznamenává se celkový čas v sekundách na dokončení všech 28 úkolů – jako celkové souhrnné skóre.
Neexistuje žádná minimální hodnota.
Neexistuje žádná maximální hodnota.
Nižší skóre (např. méně času na dokončení 28 úkolů) značí rychlejší výkon a lepší výsledek.
|
před intervencí a po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Hirsch, PhD, CHS
- Ředitel studie: Flora M Hammond, MD, CHS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-05-14B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .